Relaxin ved multippel sklerose (MS)
4. juni 2025 oppdatert av: Providence Health & Services
Måling av Relaxin i serum og cerebrospinalvæske hos personer med og uten tilbakefallende form for multippel sklerose
Denne studien vil evaluere nivåene av relaxin (RLX) og Semaphorin 4A (Sema4A) hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å få grunnleggende informasjon om serum- og cerebrospinalvæske (CSF) relaxin og Sema4A-nivåer hos pasienter med MS, samt å studere RXFP-1-reseptorbindingsaffinitet for RLX hos pasienter med aktiv og klinisk stabil MS, og ytterligere karakterisere rollen til Sema4A hos MS-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence MS Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om MS som gjennomgår en lumbalpunksjon for diagnose, pasienter med stabil MS som er villige til å delta i studien, og pasienter uten MS som har en lumbalpunksjon som en del av deres ikke-MS sykdomsbehandling vil bli invitert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om MS, som har hatt et klinisk angrep i løpet av de siste 12 ukene, har minst én gadoliniumforsterkende lesjon på hjerne- eller ryggmargs-MR tatt i løpet av de siste 4 ukene, og som de ikke har fått noen immunmodulerende eller immunsuppressiv medisin for. .
- Personer med klinisk stabil bestemt MS, uten tegn på klinisk tilbakefall i minst de siste 12 ukene, og har ingen gadoliniumforsterkende lesjoner på MR de siste 4 ukene. Disse fagene vil oppfylle de reviderte (2010) McDonald's-kriteriene for diagnose av MS.
- Personer uten bevis for inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sentralnervesystemsykdom, som krever CSF-fjerning av en annen årsak, slik behandling av benign intrakraniell hypertensjon eller som en del av prosedyren for innsetting av et intratekalt medisinleveringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 vil bestå av 10 forsøkspersoner med mistanke om MS, som har hatt et klinisk angrep i løpet av de siste 12 ukene, har minst én gadoliniumforsterkende lesjon på hjerne- eller ryggmargs-MR tatt i løpet av de siste 4 ukene, og som de ikke har mottatt immunmodulerende eller immundempende medisiner.
Pasienter vil ta blodprøver for å gi serum og en CSF vil bli oppnådd gjennom en lumbalpunksjon.
|
Pasienter vil gi en serumprøve for forskning.
Pasienter vil ha en lumbalpunksjon for å få CSF.
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 vil bestå av 10 forsøkspersoner med klinisk stabil bestemt MS, uten tegn på klinisk tilbakefall i minst de siste 12 ukene, og har ingen gadoliniumforsterkende lesjoner på MR de siste 4 ukene.
Disse fagene vil oppfylle de reviderte (2010) McDonald's-kriteriene for diagnose av MS.
Pasienter vil ta blodprøver for å gi serum og en CSF vil bli oppnådd gjennom en lumbalpunksjon.
|
Pasienter vil gi en serumprøve for forskning.
Pasienter vil ha en lumbalpunksjon for å få CSF.
Andre navn:
|
|
Gruppe 3
Gruppe 3 vil bestå av 10 forsøkspersoner uten tegn på inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet, som krever CSF-fjerning av en annen årsak, slik som behandling av benign intrakraniell hypertensjon eller som en del av prosedyren for innsetting av et intratekalt medikamentleveringssystem.
Pasienter vil ta blodprøver for å gi serum og en CSF vil bli oppnådd gjennom en lumbalpunksjon.
|
Pasienter vil gi en serumprøve for forskning.
Pasienter vil ha en lumbalpunksjon for å få CSF.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaxin (RLX) nivåer
Tidsramme: Under diagnostisk LP
|
Det er ingen informasjon tilgjengelig om hvilket serum- og CSF -nivåer av RLX som blir observert hos pasienter med aktiv kontra stabile tilbakefallende MS, hvordan disse verdiene sammenligner med den som finnes hos mennesker uten frivillige uten MS eller andre inflammatoriske sykdommer, og om RLX fungerer normalt hos personer med aktive eller stabile MS.
RLX2 -konsentrasjoner ble uttrykt som picomoles per milliliter (pmol/ml) serum eller CSF.
|
Under diagnostisk LP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sema4A nivåer
Tidsramme: Under diagnostisk LP
|
Evaluering av sema 4A-nivåer under akutte inflammatoriske og stabile pasienter med residiverende form for MS
|
Under diagnostisk LP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-089B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .