Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relaxin ved multippel sklerose (MS)

31. oktober 2023 oppdatert av: Providence Health & Services

Måling av Relaxin i serum og cerebrospinalvæske hos personer med og uten tilbakefallende form for multippel sklerose

Denne studien vil evaluere nivåene av relaxin (RLX) og Semaphorin 4A (Sema4A) hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å få grunnleggende informasjon om serum- og cerebrospinalvæske (CSF) relaxin og Sema4A-nivåer hos pasienter med MS, samt å studere RXFP-1-reseptorbindingsaffinitet for RLX hos pasienter med aktiv og klinisk stabil MS, og ytterligere karakterisere rollen til Sema4A hos MS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence MS Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om MS som gjennomgår en lumbalpunksjon for diagnose, pasienter med stabil MS som er villige til å delta i studien, og pasienter uten MS som har en lumbalpunksjon som en del av deres ikke-MS sykdomsbehandling vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om MS, som har hatt et klinisk angrep i løpet av de siste 12 ukene, har minst én gadoliniumforsterkende lesjon på hjerne- eller ryggmargs-MR tatt i løpet av de siste 4 ukene, og som de ikke har fått noen immunmodulerende eller immunsuppressiv medisin for. .
  • Personer med klinisk stabil bestemt MS, uten tegn på klinisk tilbakefall i minst de siste 12 ukene, og har ingen gadoliniumforsterkende lesjoner på MR de siste 4 ukene. Disse fagene vil oppfylle de reviderte (2010) McDonald's-kriteriene for diagnose av MS.
  • Personer uten bevis for inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sentralnervesystemsykdom, som krever CSF-fjerning av en annen årsak, slik behandling av benign intrakraniell hypertensjon eller som en del av prosedyren for innsetting av et intratekalt medisinleveringssystem.

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 vil bestå av 10 forsøkspersoner med mistanke om MS, som har hatt et klinisk angrep i løpet av de siste 12 ukene, har minst én gadoliniumforsterkende lesjon på hjerne- eller ryggmargs-MR tatt i løpet av de siste 4 ukene, og som de ikke har mottatt immunmodulerende eller immundempende medisiner. Pasienter vil ta blodprøver for å gi serum og en CSF vil bli oppnådd gjennom en lumbalpunksjon.
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Pasienter vil gi en serumprøve for forskning.
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Pasienter vil ha en lumbalpunksjon for å få CSF.
Andre navn:
  • LP
  • Spinal tap
Gruppe 2
Gruppe 2 vil bestå av 10 forsøkspersoner med klinisk stabil bestemt MS, uten tegn på klinisk tilbakefall i minst de siste 12 ukene, og har ingen gadoliniumforsterkende lesjoner på MR de siste 4 ukene. Disse fagene vil oppfylle de reviderte (2010) McDonald's-kriteriene for diagnose av MS. Pasienter vil ta blodprøver for å gi serum og en CSF vil bli oppnådd gjennom en lumbalpunksjon.
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Pasienter vil gi en serumprøve for forskning.
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Pasienter vil ha en lumbalpunksjon for å få CSF.
Andre navn:
  • LP
  • Spinal tap
Gruppe 3
Gruppe 3 vil bestå av 10 forsøkspersoner uten tegn på inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet, som krever CSF-fjerning av en annen årsak, slik som behandling av benign intrakraniell hypertensjon eller som en del av prosedyren for innsetting av et intratekalt medikamentleveringssystem. Pasienter vil ta blodprøver for å gi serum og en CSF vil bli oppnådd gjennom en lumbalpunksjon.
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Pasienter vil gi en serumprøve for forskning.
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Pasienter vil ha en lumbalpunksjon for å få CSF.
Andre navn:
  • LP
  • Spinal tap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relaxin (RLX) nivåer
Tidsramme: Under diagnostisk LP
Det er ingen tilgjengelig informasjon om hvilke serum- og CSF-nivåer av RLX som er observert hos pasienter med aktiv versus stabil residiverende MS, hvordan disse verdiene sammenlignes med det som finnes hos frivillige uten MS eller andre inflammatoriske sykdommer, og om RLX fungerer normalt hos personer med aktiv. eller stabil MS.
Under diagnostisk LP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sema4A nivåer
Tidsramme: Under diagnostisk LP
Evaluering av sema 4A-nivåer under akutte inflammatoriske og stabile pasienter med residiverende form for MS
Under diagnostisk LP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Providence Health & Services

Samarbeidspartnere

Microstein, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-089B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere