다발성 경화증(MS)에서의 릴랙신
2025년 6월 4일 업데이트: Providence Health & Services
재발형 다발성 경화증을 동반한 환자와 동반하지 않은 환자의 혈청 및 뇌척수액 내 릴랙신 측정
이 연구는 다발성 경화증 환자의 릴랙신(RLX) 및 세마포린 4A(Sema4A) 수준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 MS 환자의 혈청 및 뇌척수액(CSF) 릴랙신 및 Sema4A 수준에 대한 기본 정보를 얻는 것뿐만 아니라 활성 및 임상적으로 안정적인 MS 환자의 RLX에 대한 RXFP-1 수용체 결합 친화도를 추가로 연구하는 것입니다. MS 환자에서 Sema4A의 역할을 추가로 특성화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence MS Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단을 위해 요추 천자를 시행하는 MS가 의심되는 환자, 연구에 참여할 의향이 있는 안정적인 MS 환자, MS가 아닌 질병 관리의 일환으로 요추 천자를 갖는 MS가 없는 환자를 이 연구에 초대할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 지난 12주 이내에 임상 발작이 있었던 의심되는 다발성 경화증 피험자는 지난 4주 이내에 촬영한 뇌 또는 척수 MRI에 적어도 하나의 가돌리늄 강화 병변이 있고 면역 조절 또는 면역 억제 약물을 투여받지 않은 피험자 .
- 적어도 지난 12주 동안 임상적 재발의 증거가 없고 이전 4주 동안 MRI에서 가돌리늄 강화 병변이 없는 임상적으로 안정적인 확정 MS를 가진 피험자. 이러한 과목은 개정된(2010) 맥도날드의 다발성 경화증 진단 기준을 충족합니다.
- 염증성 전신성 또는 염증성 중추신경계 질환의 증거가 없고 양성 두개내 고혈압의 치료와 같은 다른 원인으로 인해 또는 척수강내 약물 전달 시스템 삽입 절차의 일부로 CSF 제거가 필요한 피험자.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
그룹 1은 지난 12주 이내에 임상 발작이 있었고 지난 4주 이내에 촬영한 뇌 또는 척수 MRI에 적어도 하나의 가돌리늄 강화 병변이 있고 아직 치료를 받지 않은 의심되는 다발성 경화증이 있는 10명의 피험자로 구성됩니다. 면역조절제 또는 면역억제제를 투여받았습니다.
환자는 혈청을 제공하기 위해 혈액을 채취하고 요추 천자를 통해 CSF를 얻습니다.
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환자는 연구용 혈청 샘플을 제공합니다.
환자는 CSF를 얻기 위해 요추 천자를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 2
그룹 2는 적어도 지난 12주 동안 임상적 재발의 증거가 없고 이전 4주 동안 MRI에서 가돌리늄 강화 병변이 없는 임상적으로 안정적인 확정 MS를 가진 10명의 피험자로 구성됩니다.
이러한 과목은 개정된(2010) 맥도날드의 다발성 경화증 진단 기준을 충족합니다.
환자는 혈청을 제공하기 위해 혈액을 채취하고 요추 천자를 통해 CSF를 얻습니다.
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환자는 연구용 혈청 샘플을 제공합니다.
환자는 CSF를 얻기 위해 요추 천자를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 3
그룹 3은 염증성 전신성 또는 염증성 중추신경계 질환의 증거가 없는 10명의 피험자로 구성되며, 이들은 양성 두개내 고혈압의 치료 또는 경막내 약물 전달 시스템 삽입 절차의 일부와 같은 다른 원인으로 인해 CSF 제거가 필요합니다.
환자는 혈청을 제공하기 위해 혈액을 채취하고 요추 천자를 통해 CSF를 얻습니다.
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환자는 연구용 혈청 샘플을 제공합니다.
환자는 CSF를 얻기 위해 요추 천자를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완 (RLX) 레벨
기간: 진단 LP 동안
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활성 대 안정적인 재발 MS 환자에서 RLX의 혈청 및 CSF 수준이 관찰되는 정보, MS 또는 기타 염증성 질환이없는 인간 자원 봉사자에서 발견 된 것과 비교하는 방법 및 RLX가 활성 또는 안정적인 MS를 가진 대상에서 일반적으로 기능하는지 여부에 대한 정보는 없습니다.
RLX2 농도는 혈청 또는 CSF의 밀리 리터 (PMOL/mL) 당 피코 콜로 발현되었다.
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진단 LP 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sema4A 레벨
기간: 진단 LP 중
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MS의 재발성 형태를 가진 급성 염증 및 안정 환자 동안의 sema 4A 수준의 평가
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진단 LP 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-089B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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