Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relaxin sclerosis multiplexben (MS)

2023. október 31. frissítette: Providence Health & Services

Relaxin mérése a szérumban és a cerebrospinalis folyadékban a szklerózis multiplex kiújuló formájával és anélkül

Ez a tanulmány értékeli a relaxin (RLX) és a Semaphorin 4A (Sema4A) szintjét sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja kiindulási információk beszerzése a szérum és a cerebrospinális folyadék (CSF) relaxin és a Sema4A szintjéről SM-ben szenvedő betegeknél, valamint az RXFP-1 receptor kötődési affinitásának további vizsgálata az RLX-hez aktív és klinikailag stabil SM-ben szenvedő betegeknél. és tovább jellemezze a Sema4A szerepét SM betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence MS Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban való részvételre felkérik azokat a feltételezett SM-ben szenvedő betegeket, akiknél lumbálpunkciót végeznek a diagnózis érdekében, a stabil SM-ben szenvedő betegeket, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, valamint azokat az SM-ben nem szenvedő betegeket, akiknél lumbálpunkciót végeztek a nem SM betegség kezelésének részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azon SM-gyanús alanyokon, akiknél az elmúlt 12 hétben klinikai roham volt, legalább egy gadolínium-növelő elváltozást észleltek az agy vagy a gerincvelő MRI-n az előző 4 héten belül, és amelyre nem kaptak immunmoduláló vagy immunszuppresszáns gyógyszert. .
  • Klinikailag stabil, határozott SM-ben szenvedő alanyok, akiknél nem mutatkozott klinikai relapszus legalább az elmúlt 12 hétben, és az előző 4 hétben nem észleltek gadolíniumot fokozó elváltozásokat az MRI-n. Ezek az alanyok teljesítik az SM diagnosztizálására vonatkozó felülvizsgált (2010) McDonald's kritériumokat.
  • Gyulladásos szisztémás vagy gyulladásos központi idegrendszeri betegségre utaló jelekkel nem rendelkező alanyok, akiknél valamilyen más ok miatt CSF eltávolításra van szükség, például jóindulatú intrakraniális magas vérnyomás kezelésére vagy az intratekális gyógyszeradagoló rendszer bevezetésére szolgáló eljárás részeként.

Kizárási kritériumok:

- Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Az 1. csoportba 10 SM-gyanús alany tartozik, akiknél az elmúlt 12 hétben klinikai roham volt, legalább egy gadolínium-növelő léziót észleltek az agy vagy a gerincvelő MRI-vizsgálatán az előző 4 héten belül, és akiknél nem immunmoduláló vagy immunszuppresszáns gyógyszert kapott. A betegektől vérvételt vesznek szérum biztosítására, és lumbálpunkcióval CSF-et kapnak.
Eljárás: Vérhúzás
A betegek szérummintát adnak a kutatáshoz.
Eljárás: Lumbális punkció
A betegek lumbálpunkciót kapnak a CSF-hez.
Más nevek:
  • LP
  • Gerinccsap
2. csoport
A 2. csoport 10 olyan alanyból áll, akik klinikailag stabil, határozott SM-ben szenvednek, és akiknél nem mutatkozott klinikai relapszus legalább az elmúlt 12 hétben, és az előző 4 hétben nem észleltek gadolíniumot fokozó elváltozásokat az MRI-n. Ezek az alanyok teljesítik az SM diagnosztizálására vonatkozó felülvizsgált (2010) McDonald's kritériumokat. A betegektől vérvételt vesznek szérum biztosítására, és lumbálpunkcióval CSF-et kapnak.
Eljárás: Vérhúzás
A betegek szérummintát adnak a kutatáshoz.
Eljárás: Lumbális punkció
A betegek lumbálpunkciót kapnak a CSF-hez.
Más nevek:
  • LP
  • Gerinccsap
3. csoport
A 3. csoportba 10 olyan alany tartozik, akiknél nincs bizonyíték gyulladásos szisztémás vagy gyulladásos központi idegrendszeri betegségre, és akiknél valamilyen más okból, például jóindulatú intrakraniális hipertónia kezelésére vagy az intratekális gyógyszeradagoló rendszer bevezetésére irányuló eljárás részeként CSF eltávolításra van szükség. A betegektől vérvételt vesznek szérum biztosítására, és lumbálpunkcióval CSF-et kapnak.
Eljárás: Vérhúzás
A betegek szérummintát adnak a kutatáshoz.
Eljárás: Lumbális punkció
A betegek lumbálpunkciót kapnak a CSF-hez.
Más nevek:
  • LP
  • Gerinccsap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relaxin (RLX) szintek
Időkeret: Diagnosztikai LP során
Nem áll rendelkezésre információ arról, hogy milyen szérum- és CSF-szinteket figyeltek meg az aktív és a stabil kiújuló SM-ben szenvedő betegeknél, hogyan viszonyulnak ezek az értékek az SM-ben vagy más gyulladásos betegségben nem szenvedő önkénteseknél tapasztaltakhoz, és hogy az RLX normálisan működik-e aktív betegekben. vagy stabil SM.
Diagnosztikai LP során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sema4A szintek
Időkeret: Diagnosztikai LP során
A sema 4A szintek értékelése akut gyulladásos és stabil betegeknél, akik visszaeső SM-ben szenvednek
Diagnosztikai LP során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Providence Health & Services

Együttműködők

Microstein, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-089B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel