Ontspanning bij Multiple Sclerose (MS)
4 juni 2025 bijgewerkt door: Providence Health & Services
Meting van relaxine in het serum en cerebrospinale vloeistof van proefpersonen met en zonder de recidiverende vorm van multiple sclerose
Deze studie zal de niveaus van relaxine (RLX) en semaphorine 4A (Sema4A) evalueren bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om basisinformatie te verkrijgen over serum- en cerebrospinale vloeistof (CSF) relaxine- en Sema4A-spiegels bij patiënten met MS, evenals om de RXFP-1-receptorbindingsaffiniteit voor RLX verder te bestuderen bij patiënten met actieve en klinisch stabiele MS, en karakteriseren verder de rol van Sema4A bij MS-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence MS Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op MS die een lumbaalpunctie ondergaan voor diagnose, patiënten met stabiele MS die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, en patiënten zonder MS die een lumbaalpunctie ondergaan als onderdeel van hun niet-MS-ziektemanagement, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met verdenking op MS, die in de afgelopen 12 weken een klinische aanval hebben gehad, hebben ten minste één gadoliniumversterkende laesie op de MRI van de hersenen of het ruggenmerg die in de afgelopen 4 weken is gemaakt en waarvoor ze geen immunomodulerende of immunosuppressieve medicatie hebben gekregen .
- Proefpersonen met klinisch stabiele definitieve MS, zonder bewijs van klinische terugval gedurende ten minste de afgelopen 12 weken, en geen gadoliniumversterkende laesies op MRI in de voorgaande 4 weken. Deze proefpersonen voldoen aan de herziene (2010) McDonald's-criteria voor de diagnose van MS.
- Proefpersonen zonder bewijs van inflammatoire systemische of inflammatoire ziekte van het centrale zenuwstelsel, die CSF-verwijdering nodig hebben om een andere oorzaak, zoals behandeling van goedaardige intracraniale hypertensie of als onderdeel van de procedure voor het inbrengen van een intrathecaal medicatietoedieningssysteem.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Groep 1 zal bestaan uit 10 proefpersonen met verdenking op MS, die in de afgelopen 12 weken een klinische aanval hebben gehad, bij wie ten minste één gadoliniumaankleurende laesie op de MRI van de hersenen of het ruggenmerg is gemaakt in de afgelopen 4 weken, en waarvoor ze geen immunomodulerende of immunosuppressieve medicatie heeft gekregen.
Patiënten zullen een bloedafname ondergaan om serum te leveren en een CSF zal worden verkregen door middel van een lumbaalpunctie.
|
Patiënten zullen een serummonster verstrekken voor onderzoek.
Patiënten zullen een lumbale punctie ondergaan om CSF te verkrijgen.
Andere namen:
|
|
Groep 2
Groep 2 zal bestaan uit 10 proefpersonen met klinisch stabiele definitieve MS, zonder bewijs van klinische terugval gedurende ten minste de afgelopen 12 weken, en geen gadoliniumversterkende laesies op MRI in de voorgaande 4 weken.
Deze proefpersonen voldoen aan de herziene (2010) McDonald's-criteria voor de diagnose van MS.
Patiënten zullen een bloedafname ondergaan om serum te leveren en een CSF zal worden verkregen door middel van een lumbaalpunctie.
|
Patiënten zullen een serummonster verstrekken voor onderzoek.
Patiënten zullen een lumbale punctie ondergaan om CSF te verkrijgen.
Andere namen:
|
|
Groep 3
Groep 3 zal bestaan uit 10 proefpersonen zonder bewijs van inflammatoire systemische of inflammatoire ziekte van het centrale zenuwstelsel, die CSF-verwijdering nodig hebben om een andere oorzaak, zoals behandeling van goedaardige intracraniale hypertensie of als onderdeel van de procedure voor het inbrengen van een intrathecaal medicatieafgiftesysteem.
Patiënten zullen een bloedafname ondergaan om serum te leveren en een CSF zal worden verkregen door middel van een lumbaalpunctie.
|
Patiënten zullen een serummonster verstrekken voor onderzoek.
Patiënten zullen een lumbale punctie ondergaan om CSF te verkrijgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaxin (RLX) niveaus
Tijdsspanne: Tijdens diagnostische LP
|
Er is geen informatie beschikbaar over welke serum- en CSF -niveaus van RLX worden waargenomen bij patiënten met actieve versus stabiele relapsing MS, hoe deze waarden zich verhouden tot die in menselijke vrijwilligers zonder MS of andere inflammatoire ziekten, en of RLX normaal functioneert bij proefpersonen met actieve of stabiele MS.
RLX2 -concentraties werden uitgedrukt als picomolen per milliliter (pmol/ml) serum of CSF.
|
Tijdens diagnostische LP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sema4A-niveaus
Tijdsspanne: Tijdens diagnostische LP
|
Evaluatie van sema 4A-spiegels tijdens acute inflammatoire en stabiele patiënten met recidiverende vorm van MS
|
Tijdens diagnostische LP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-089B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .