Relaxine dans la sclérose en plaques (SEP)
4 juin 2025 mis à jour par: Providence Health & Services
Dosage de la relaxine dans le sérum et le liquide céphalo-rachidien de sujets avec et sans forme récurrente de sclérose en plaques
Cette étude évaluera les taux de relaxine (RLX) et de sémaphorine 4A (Sema4A) chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'obtenir des informations de base sur les niveaux de relaxine dans le sérum et le liquide céphalo-rachidien (LCR) et de Sema4A chez les patients atteints de SEP, ainsi que d'étudier plus avant l'affinité de liaison du récepteur RXFP-1 pour RLX chez les patients atteints de SEP active et cliniquement stable, et caractériser davantage le rôle de Sema4A chez les patients atteints de SEP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence MS Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients suspects de SEP subissant une ponction lombaire à des fins de diagnostic, les patients atteints de SEP stable souhaitant participer à l'étude et les patients sans SEP ayant subi une ponction lombaire dans le cadre de la prise en charge de leur maladie non liée à la SEP seront invités à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets suspects de SEP, qui ont eu une crise clinique au cours des 12 dernières semaines, qui ont au moins une lésion rehaussée par le gadolinium sur une IRM du cerveau ou de la moelle épinière prise au cours des 4 semaines précédentes, et pour laquelle ils n'ont reçu aucun médicament immunomodulateur ou immunosuppresseur .
- - Sujets atteints de SEP cliniquement stable, sans signe de rechute clinique au moins au cours des 12 dernières semaines, et sans lésions rehaussées par le gadolinium à l'IRM au cours des 4 semaines précédentes. Ces sujets répondront aux critères révisés (2010) de McDonald's pour le diagnostic de la SEP.
- - Sujets sans signe de maladie inflammatoire systémique ou inflammatoire du système nerveux central, qui nécessitent le retrait du LCR pour une autre cause, comme le traitement de l'hypertension intracrânienne bénigne ou dans le cadre de la procédure d'insertion d'un système d'administration intrathécale de médicaments.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Le groupe 1 sera composé de 10 sujets suspects de SEP, qui ont eu une crise clinique au cours des 12 dernières semaines, qui ont au moins une lésion rehaussée par le gadolinium sur une IRM du cerveau ou de la moelle épinière prise au cours des 4 semaines précédentes, et pour laquelle ils n'ont pas reçu des médicaments immunomodulateurs ou immunosuppresseurs.
Les patients auront une prise de sang pour fournir du sérum et un LCR sera obtenu par une ponction lombaire.
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Les patients fourniront un échantillon de sérum pour la recherche.
Les patients subiront une ponction lombaire pour obtenir du LCR.
Autres noms:
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Groupe 2
Le groupe 2 sera composé de 10 sujets atteints de SEP cliniquement stable, sans signe de rechute clinique depuis au moins 12 semaines, et sans lésions rehaussées par le gadolinium à l'IRM au cours des 4 semaines précédentes.
Ces sujets répondront aux critères révisés (2010) de McDonald's pour le diagnostic de la SEP.
Les patients auront une prise de sang pour fournir du sérum et un LCR sera obtenu par une ponction lombaire.
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Les patients fourniront un échantillon de sérum pour la recherche.
Les patients subiront une ponction lombaire pour obtenir du LCR.
Autres noms:
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Groupe 3
Le groupe 3 sera composé de 10 sujets sans signe de maladie inflammatoire systémique ou inflammatoire du système nerveux central, qui nécessitent le retrait du LCR pour une autre cause, comme le traitement de l'hypertension intracrânienne bénigne ou dans le cadre de la procédure d'insertion d'un système d'administration intrathécale de médicaments.
Les patients auront une prise de sang pour fournir du sérum et un LCR sera obtenu par une ponction lombaire.
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Les patients fourniront un échantillon de sérum pour la recherche.
Les patients subiront une ponction lombaire pour obtenir du LCR.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de relaxin (RLX)
Délai: Pendant le diagnostic LP
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Il n'y a pas d'informations disponibles sur les taux sériques et CSF de RLX chez les patients atteints de SEP active versus stable, comment ces valeurs se comparent à celles trouvées chez les volontaires humains sans SEP ni à d'autres maladies inflammatoires, et si RLX fonctionne normalement chez les sujets atteints de SEP active ou stable.
Les concentrations de RLX2 ont été exprimées en picomoles par millilitre (pMol / ml) de sérum ou de LCR.
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Pendant le diagnostic LP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux Sema4A
Délai: Pendant le diagnostic LP
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Évaluation des niveaux de sema 4A chez les patients inflammatoires aigus et stables atteints de forme récurrente de SEP
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Pendant le diagnostic LP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimé)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-089B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .