Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxin u roztroušené sklerózy (RS)

4. června 2025 aktualizováno: Providence Health & Services

Měření relaxinu v séru a mozkomíšním moku u pacientů s recidivující formou roztroušené sklerózy a bez ní

Tato studie bude hodnotit hladiny relaxinu (RLX) a semaforinu 4A (Sema4A) u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je získat základní informace o hladinách relaxinu a Sema4A v séru a mozkomíšním moku (CSF) u pacientů s RS a dále studovat vazebnou afinitu receptoru RXFP-1 k RLX u pacientů s aktivní a klinicky stabilní RS, a dále charakterizovat roli Sema4A u pacientů s RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence MS Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na této studii budou pozváni pacienti s podezřením na RS, kteří podstupují lumbální punkci za účelem diagnózy, pacienti se stabilní RS, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, a pacienti bez RS, kteří mají lumbální punkci jako součást léčby onemocnění bez RS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s podezřením na RS, kteří prodělali klinickou ataku během posledních 12 týdnů, měli alespoň jednu gadolinium-enhancující lézi na MRI mozku nebo míchy odebranou během předchozích 4 týdnů a na kterou nedostali žádnou imunomodulační nebo imunosupresivní medikaci .
  • Subjekty s klinicky stabilní definitivní RS, bez známek klinické recidivy po dobu alespoň posledních 12 týdnů a neměli žádné léze zesilující gadolinium na MRI v předchozích 4 týdnech. Tyto subjekty budou splňovat Revidovaná (2010) McDonald's kritéria pro diagnostiku RS.
  • Subjekty bez známek zánětlivého systémového onemocnění nebo zánětlivého onemocnění centrálního nervového systému, kteří vyžadují odstranění mozkomíšního moku z nějaké jiné příčiny, jako je léčba benigní intrakraniální hypertenze nebo jako součást procedury pro zavedení intratekálního systému podávání léků.

Kritéria vyloučení:

- Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Skupina 1 se bude skládat z 10 subjektů s podezřením na RS, kteří měli klinický záchvat během posledních 12 týdnů, měli alespoň jednu gadolinium-enhancující lézi na MRI mozku nebo míchy, která byla odebrána během předchozích 4 týdnů, au kterých se neuskutečnili dostávali jakékoli imunomodulační nebo imunosupresivní léky. Pacientům bude odebrána krev k poskytnutí séra a pomocí lumbální punkce bude získán CSF.
Postup: Odběr krve
Pacienti poskytnou vzorek séra pro výzkum.
Postup: Lumbální punkce
Pacienti budou mít lumbální punkci k získání CSF.
Ostatní jména:
  • LP
  • Páteřní kohoutek
Skupina 2
Skupina 2 se bude skládat z 10 subjektů s klinicky stabilní definitivní RS, bez známek klinického relapsu po dobu alespoň posledních 12 týdnů a bez gadolinium zvětšujících lézí na MRI v předchozích 4 týdnech. Tyto subjekty budou splňovat Revidovaná (2010) McDonald's kritéria pro diagnostiku RS. Pacientům bude odebrána krev k poskytnutí séra a pomocí lumbální punkce bude získán CSF.
Postup: Odběr krve
Pacienti poskytnou vzorek séra pro výzkum.
Postup: Lumbální punkce
Pacienti budou mít lumbální punkci k získání CSF.
Ostatní jména:
  • LP
  • Páteřní kohoutek
Skupina 3
Skupina 3 se bude skládat z 10 subjektů bez známek zánětlivého systémového onemocnění nebo zánětlivého onemocnění centrálního nervového systému, kteří vyžadují odstranění mozkomíšního moku z nějaké jiné příčiny, jako je léčba benigní intrakraniální hypertenze nebo jako součást postupu pro zavedení intratekálního systému pro podávání léků. Pacientům bude odebrána krev k poskytnutí séra a pomocí lumbální punkce bude získán CSF.
Postup: Odběr krve
Pacienti poskytnou vzorek séra pro výzkum.
Postup: Lumbální punkce
Pacienti budou mít lumbální punkci k získání CSF.
Ostatní jména:
  • LP
  • Páteřní kohoutek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny relaxin (RLX)
Časové okno: Během diagnostiky LP
Neexistují žádné informace o tom, jaké hladiny RLX v séru a CSF jsou pozorovány u pacientů s aktivní versus stabilní relapsující MS, jak se tyto hodnoty srovnávají s hodnotami, které se nacházejí u lidských dobrovolníků bez RS nebo jiných zánětlivých onemocnění, a zda RLX funguje obvykle u subjektů s aktivním nebo stabilním MS. Koncentrace RLX2 byly exprimovány jako picomoly na mililitr (pmol/ml) séra nebo CSF.
Během diagnostiky LP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně Sema4A
Časové okno: Při diagnostice LP
Hodnocení hladin sema 4A u akutních zánětlivých a stabilních pacientů s relabující formou RS
Při diagnostice LP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Providence Health & Services

Spolupracovníci

Microstein, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-089B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit