Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaksyna w stwardnieniu rozsianym (MS)

31 października 2023 zaktualizowane przez: Providence Health & Services

Pomiar relaksyny w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z i bez rzutowej postaci stwardnienia rozsianego

To badanie oceni poziomy relaksyny (RLX) i semaforyny 4A (Sema4A) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest uzyskanie podstawowych informacji na temat poziomów relaksyny i Sema4A w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, a także dalsze badanie powinowactwa wiązania receptora RXFP-1 z RLX u pacjentów z aktywnym i klinicznie stabilnym stwardnieniem rozsianym, i dodatkowo scharakteryzować rolę Sema4A u pacjentów z SM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence MS Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem stwardnienia rozsianego poddawani nakłuciu lędźwiowemu w celu postawienia diagnozy, pacjenci ze stabilnym stwardnieniem rozsianym, którzy chcą wziąć udział w badaniu, oraz pacjenci bez stwardnienia rozsianego, którzy mają nakłucie lędźwiowe w ramach leczenia choroby innej niż stwardnienie rozsiane zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z podejrzeniem stwardnienia rozsianego, które miały atak kliniczny w ciągu ostatnich 12 tygodni, mają co najmniej jedną zmianę ulegającą wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazie MRI mózgu lub rdzenia kręgowego wykonanym w ciągu ostatnich 4 tygodni i z powodu którego nie otrzymywali żadnych leków immunomodulujących ani immunosupresyjnych .
  • Pacjenci ze stabilnym klinicznie, pewnym stwardnieniem rozsianym, bez objawów nawrotu klinicznego przez co najmniej 12 ostatnich tygodni i bez zmian wzmacniających się po gadolinie w badaniu MRI w ciągu ostatnich 4 tygodni. Te osoby będą spełniać Zrewidowane (2010) McDonald's Kryteria Diagnozy SM.
  • Pacjenci bez objawów choroby zapalnej układowej lub zapalnej ośrodkowego układu nerwowego, którzy wymagają usunięcia płynu mózgowo-rdzeniowego z innej przyczyny, takiej jak leczenie łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub w ramach procedury zakładania dokanałowego systemu podawania leków.

Kryteria wyłączenia:

- Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Grupa 1 będzie składać się z 10 pacjentów z podejrzeniem stwardnienia rozsianego, u których wystąpił kliniczny atak w ciągu ostatnich 12 tygodni, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni stwierdzono co najmniej jedną zmianę ulegającą wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazie MRI mózgu lub rdzenia kręgowego wykonanym w ciągu ostatnich 4 tygodni i u których nie stwierdzono otrzymywał jakiekolwiek leki immunomodulujące lub immunosupresyjne. Pacjentom zostanie pobrana krew w celu dostarczenia surowicy, a płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany przez nakłucie lędźwiowe.
Procedura: Rysunek krwi
Pacjenci dostarczą próbkę surowicy do badań.
Procedura: Punkcja lędźwiowa
Pacjenci będą mieli nakłucie lędźwiowe w celu uzyskania płynu mózgowo-rdzeniowego.
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie lędźwiowe
Grupa 2
Grupa 2 będzie składać się z 10 pacjentów ze stabilnym klinicznie, pewnym stwardnieniem rozsianym, bez dowodów nawrotu klinicznego przez co najmniej ostatnie 12 tygodni i bez zmian wzmacniających gadolin w badaniu MRI w ciągu ostatnich 4 tygodni. Te osoby będą spełniać Zrewidowane (2010) McDonald's Kryteria Diagnozy SM. Pacjentom zostanie pobrana krew w celu dostarczenia surowicy, a płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany przez nakłucie lędźwiowe.
Procedura: Rysunek krwi
Pacjenci dostarczą próbkę surowicy do badań.
Procedura: Punkcja lędźwiowa
Pacjenci będą mieli nakłucie lędźwiowe w celu uzyskania płynu mózgowo-rdzeniowego.
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie lędźwiowe
Grupa 3
Grupa 3 będzie składać się z 10 pacjentów bez cech zapalnych chorób ogólnoustrojowych lub zapalnych ośrodkowego układu nerwowego, którzy wymagają usunięcia płynu mózgowo-rdzeniowego z innej przyczyny, takiej jak leczenie łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub w ramach procedury zakładania dokanałowego systemu podawania leków. Pacjentom zostanie pobrana krew w celu dostarczenia surowicy, a płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany przez nakłucie lędźwiowe.
Procedura: Rysunek krwi
Pacjenci dostarczą próbkę surowicy do badań.
Procedura: Punkcja lędźwiowa
Pacjenci będą mieli nakłucie lędźwiowe w celu uzyskania płynu mózgowo-rdzeniowego.
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie lędźwiowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy relaksyny (RLX).
Ramy czasowe: Podczas diagnostyki LP
Nie ma dostępnych informacji na temat tego, jakie poziomy RLX w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym są obserwowane u pacjentów z aktywną i stabilną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, jak te wartości porównują się z wartościami stwierdzonymi u ochotników bez stwardnienia rozsianego lub innych chorób zapalnych oraz czy RLX funkcjonuje normalnie u pacjentów z aktywną lub stabilne stwardnienie rozsiane.
Podczas diagnostyki LP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy Sema4A
Ramy czasowe: Podczas diagnostyki LP
Ocena poziomu sema 4A u pacjentów z ostrym stanem zapalnym i stabilnych z rzutową postacią SM
Podczas diagnostyki LP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Providence Health & Services

Współpracownicy

Microstein, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-089B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj