Релаксин при рассеянном склерозе (РС)
4 июня 2025 г. обновлено: Providence Health & Services
Измерение релаксина в сыворотке и спинномозговой жидкости субъектов с рецидивирующей формой рассеянного склероза и без нее
В этом исследовании будут оцениваться уровни релаксина (RLX) и семафорина 4A (Sema4A) у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является получение исходной информации об уровнях релаксина и Sema4A в сыворотке и спинномозговой жидкости (ЦСЖ) у пациентов с РС, а также дальнейшее изучение сродства связывания рецептора RXFP-1 с RLX у пациентов с активным и клинически стабильным РС. и дополнительно охарактеризовать роль Sema4A у пациентов с РС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence MS Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены пациенты с подозрением на РС, которым проводится люмбальная пункция для диагностики, пациенты со стабильным РС, желающие участвовать в исследовании, и пациенты без РС, которым проводится люмбальная пункция в рамках лечения заболевания, не связанного с РС.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с подозрением на рассеянный склероз, у которых был клинический приступ в течение последних 12 недель, у которых есть по крайней мере одно усиление гадолиния на МРТ головного или спинного мозга, сделанное в течение предшествующих 4 недель, и для которых они не получали никаких иммуномодулирующих или иммунодепрессантов. .
- Субъекты с клинически стабильным определенным рассеянным склерозом, без признаков клинического рецидива в течение по крайней мере последних 12 недель и без признаков усиления гадолиния на МРТ в предыдущие 4 недели. Эти субъекты будут соответствовать пересмотренным (2010 г.) критериям McDonald's для диагностики рассеянного склероза.
- Субъекты без признаков системного воспалительного заболевания или воспалительного заболевания центральной нервной системы, которым требуется удаление спинномозговой жидкости по какой-либо другой причине, такой как лечение доброкачественной внутричерепной гипертензии или как часть процедуры введения интратекальной системы доставки лекарств.
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Группа 1 будет состоять из 10 субъектов с подозрением на рассеянный склероз, у которых был клинический приступ в течение последних 12 недель, у которых есть по крайней мере одно усиление гадолиния на МРТ головного или спинного мозга, сделанное в течение предшествующих 4 недель, и для которых они не имели получали какие-либо иммуномодулирующие или иммунодепрессивные препараты.
У пациентов берут кровь для получения сыворотки, а спинномозговую жидкость получают с помощью люмбальной пункции.
|
Пациентам предоставляется образец сыворотки для исследования.
Пациентам делают люмбальную пункцию для получения спинномозговой жидкости.
Другие имена:
|
|
Группа 2
Группа 2 будет состоять из 10 субъектов с клинически стабильным определенным рассеянным склерозом, без признаков клинического рецидива в течение по крайней мере последних 12 недель и без признаков усиления гадолиния на МРТ в предыдущие 4 недели.
Эти субъекты будут соответствовать пересмотренным (2010 г.) критериям McDonald's для диагностики рассеянного склероза.
У пациентов берут кровь для получения сыворотки, а спинномозговую жидкость получают с помощью люмбальной пункции.
|
Пациентам предоставляется образец сыворотки для исследования.
Пациентам делают люмбальную пункцию для получения спинномозговой жидкости.
Другие имена:
|
|
Группа 3
Группа 3 будет состоять из 10 субъектов без признаков системного воспалительного заболевания или воспалительного заболевания центральной нервной системы, которым требуется удаление спинномозговой жидкости по какой-либо другой причине, такой как лечение доброкачественной внутричерепной гипертензии или как часть процедуры введения интратекальной системы доставки лекарств.
У пациентов берут кровь для получения сыворотки, а спинномозговую жидкость получают с помощью люмбальной пункции.
|
Пациентам предоставляется образец сыворотки для исследования.
Пациентам делают люмбальную пункцию для получения спинномозговой жидкости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RELAXIN (RLX) уровни
Временное ограничение: Во время диагностики LP
|
Нет доступной информации о том, какие уровни RLX в сыворотке и CSF наблюдаются у пациентов с активным и стабильным рецидивирующим МС, как эти значения сравниваются с тем, что встречаются у добровольцев человека без РС или других воспалительных заболеваний, и функционируют ли RLX в субъектах с активным или стабильным MS.
Концентрации RLX2 экспрессировали в виде пикомолов на миллилитр (пмоль/мл) сыворотки или CSF.
|
Во время диагностики LP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Sema4A
Временное ограничение: Во время диагностического ЛП
|
Оценка уровня sema 4A у островоспалительных и стабильных больных с рецидивирующей формой рассеянного склероза
|
Во время диагностического ЛП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-089B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .