Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relaxin vid multipel skleros (MS)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Providence Health & Services

Mätning av Relaxin i serum och cerebrospinalvätska hos patienter med och utan återfallande form av multipel skleros

Denna studie kommer att utvärdera nivåerna av relaxin (RLX) och Semaphorin 4A (Sema4A) hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att erhålla baslinjeinformation om relaxin- och Sema4A-nivåer i serum och cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter med MS, samt att ytterligare studera RXFP-1-receptorbindningsaffinitet för RLX hos patienter med aktiv och kliniskt stabil MS, och ytterligare karakterisera rollen som Sema4A hos MS-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence MS Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt MS som genomgår en lumbalpunktion för diagnos, patienter med stabil MS som är villiga att delta i studien och patienter utan MS som har en lumbalpunktion som en del av sin icke-MS sjukdomsbehandling kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med misstänkt MS, som har haft en klinisk attack under de senaste 12 veckorna, har minst en gadoliniumförstärkande lesion på hjärn- eller ryggmärgs-MR tagen inom de senaste 4 veckorna och för vilka de inte har fått någon immunmodulerande eller immunsuppressiv medicin .
  • Patienter med kliniskt stabil definitiv MS, utan tecken på kliniskt återfall under åtminstone de senaste 12 veckorna, och har inga gadoliniumförstärkande lesioner på MRT under de senaste 4 veckorna. Dessa ämnen kommer att uppfylla de Reviderade (2010) McDonalds kriterier för diagnos av MS.
  • Försökspersoner utan tecken på inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet, som kräver CSF-borttagning av någon annan orsak, sådan behandling av benign intrakraniell hypertoni eller som en del av proceduren för införande av ett intratekalt läkemedelstillförselsystem.

Exklusions kriterier:

- Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Grupp 1 kommer att bestå av 10 försökspersoner med misstänkt MS, som har haft en klinisk attack under de senaste 12 veckorna, som har minst en gadoliniumförstärkande lesion på hjärnan eller ryggmärgs-MR tagen inom de senaste 4 veckorna, och för vilka de inte har fått någon immunmodulerande eller immunsuppressiv medicin. Patienterna kommer att ta blodprov för att ge serum och en CSF kommer att erhållas genom en lumbalpunktion.
Procedur: Bloddragning
Patienterna kommer att tillhandahålla ett serumprov för forskning.
Procedur: Lumbalpunktion
Patienterna kommer att få en lumbalpunktion för att få CSF.
Andra namn:
  • LP
  • Spinal tap
Grupp 2
Grupp 2 kommer att bestå av 10 försökspersoner med kliniskt stabil definitiv MS, utan tecken på kliniskt återfall under minst de senaste 12 veckorna, och har inga gadoliniumförstärkande lesioner på MRT under de föregående 4 veckorna. Dessa ämnen kommer att uppfylla de Reviderade (2010) McDonalds kriterier för diagnos av MS. Patienterna kommer att ta blodprov för att ge serum och en CSF kommer att erhållas genom en lumbalpunktion.
Procedur: Bloddragning
Patienterna kommer att tillhandahålla ett serumprov för forskning.
Procedur: Lumbalpunktion
Patienterna kommer att få en lumbalpunktion för att få CSF.
Andra namn:
  • LP
  • Spinal tap
Grupp 3
Grupp 3 kommer att bestå av 10 försökspersoner utan tecken på inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet, som kräver avlägsnande av CSF av någon annan orsak, såsom behandling av benign intrakraniell hypertoni eller som en del av proceduren för införande av ett intratekalt läkemedelstillförselsystem. Patienterna kommer att ta blodprov för att ge serum och en CSF kommer att erhållas genom en lumbalpunktion.
Procedur: Bloddragning
Patienterna kommer att tillhandahålla ett serumprov för forskning.
Procedur: Lumbalpunktion
Patienterna kommer att få en lumbalpunktion för att få CSF.
Andra namn:
  • LP
  • Spinal tap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relaxin (RLX) nivåer
Tidsram: Under diagnostisk LP
Det finns ingen information tillgänglig om vilka serum- och CSF-nivåer av RLX som observerats hos patienter med aktiv kontra stabilt återfallande MS, hur dessa värden jämförs med de som finns hos frivilliga försökspersoner utan MS eller andra inflammatoriska sjukdomar, och om RLX fungerar normalt hos patienter med aktiva eller stabil MS.
Under diagnostisk LP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sema4A nivåer
Tidsram: Under diagnostisk LP
Utvärdering av sema 4A-nivåer under akuta inflammatoriska och stabila patienter med återfallande form av MS
Under diagnostisk LP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Providence Health & Services

Samarbetspartners

Microstein, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Beräknad)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-089B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros, skov-remitterande

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera