Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relaxin ved multipel sklerose (MS)

4. juni 2025 opdateret af: Providence Health & Services

Måling af Relaxin i serum og cerebrospinalvæske hos personer med og uden recidiverende form for multipel sklerose

Denne undersøgelse vil evaluere niveauerne af relaxin (RLX) og Semaphorin 4A (Sema4A) hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at opnå baseline information om serum og cerebrospinalvæske (CSF) relaxin og Sema4A niveauer hos patienter med MS, samt at yderligere undersøge RXFP-1 receptor bindingsaffinitet for RLX hos patienter med aktiv og klinisk stabil MS, og yderligere karakterisere Sema4A's rolle i MS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence MS Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om MS, der gennemgår en lumbalpunktur til diagnose, patienter med stabil MS, der er villige til at deltage i undersøgelsen, og patienter uden MS, der har fået en lumbalpunktur som led i deres non-MS sygdomsbehandling, vil blive inviteret til at deltage i dette studie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med mistanke om MS, som har haft et klinisk anfald inden for de sidste 12 uger, har mindst én gadoliniumforstærkende læsion på hjerne- eller rygmarvs-MR taget inden for de foregående 4 uger, og for hvilke de ikke har modtaget nogen immunmodulerende eller immunsuppressiv medicin. .
  • Personer med klinisk stabil, bestemt MS, uden tegn på klinisk tilbagefald i mindst de sidste 12 uger, og har ingen gadoliniumforstærkende læsioner på MR i de foregående 4 uger. Disse emner vil opfylde de Reviderede (2010) McDonald's-kriterier for diagnosticering af MS.
  • Forsøgspersoner uden tegn på inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, som kræver CSF-fjernelse af en anden årsag, sådan behandling af benign intrakraniel hypertension eller som en del af proceduren for indsættelse af et intratekalt medicinafgivelsessystem.

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 vil bestå af 10 forsøgspersoner med mistanke om MS, som har haft et klinisk anfald inden for de sidste 12 uger, har mindst én gadoliniumforstærkende læsion på hjerne- eller rygmarvs-MR taget inden for de foregående 4 uger, og for hvilke de ikke har modtaget nogen form for immunmodulerende eller immunsuppressiv medicin. Patienterne vil få taget blodprøver for at give serum, og en CSF vil blive opnået gennem en lumbalpunktur.
Procedure: Blodtrækning
Patienterne vil give en serumprøve til forskning.
Procedure: Lumbalpunktur
Patienterne vil få en lumbalpunktur for at få CSF.
Andre navne:
  • LP
  • Spinal tap
Gruppe 2
Gruppe 2 vil bestå af 10 forsøgspersoner med klinisk stabil, bestemt MS, uden tegn på klinisk tilbagefald i mindst de sidste 12 uger, og har ingen gadoliniumforstærkende læsioner på MR i de foregående 4 uger. Disse emner vil opfylde de Reviderede (2010) McDonald's-kriterier for diagnosticering af MS. Patienterne vil få taget blodprøver for at give serum, og en CSF vil blive opnået gennem en lumbalpunktur.
Procedure: Blodtrækning
Patienterne vil give en serumprøve til forskning.
Procedure: Lumbalpunktur
Patienterne vil få en lumbalpunktur for at få CSF.
Andre navne:
  • LP
  • Spinal tap
Gruppe 3
Gruppe 3 vil bestå af 10 forsøgspersoner uden tegn på inflammatorisk systemisk eller inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, som kræver CSF-fjernelse af en anden årsag, såsom behandling af benign intrakraniel hypertension eller som en del af proceduren for indsættelse af et intratekalt medicinafgivelsessystem. Patienterne vil få taget blodprøver for at give serum, og en CSF vil blive opnået gennem en lumbalpunktur.
Procedure: Blodtrækning
Patienterne vil give en serumprøve til forskning.
Procedure: Lumbalpunktur
Patienterne vil få en lumbalpunktur for at få CSF.
Andre navne:
  • LP
  • Spinal tap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relaxin (RLX) niveauer
Tidsramme: Under diagnostisk LP
Der er ingen oplysninger tilgængelige om, hvad serum- og CSF -niveauer af RLX observeres hos patienter med aktiv versus stabil tilbagefaldende MS, hvordan disse værdier sammenlignes med det, der findes hos menneskelige frivillige uden MS eller andre inflammatoriske sygdomme, og om RLX fungerer normalt i personer med aktiv eller stabil MS. RLX2 -koncentrationer blev udtrykt som picomoles pr. Ml (pmol/ml) serum eller CSF.
Under diagnostisk LP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sema4A niveauer
Tidsramme: Under diagnostisk LP
Evaluering af sema 4A-niveauer under akutte inflammatoriske og stabile patienter med recidiverende form for MS
Under diagnostisk LP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence Health & Services

Samarbejdspartnere

Microstein, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Anslået)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-089B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner