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多発性硬化症（MS）におけるリラキシン

2023年10月31日 更新者：Providence Health & Services

再発型多発性硬化症の有無にかかわらず被験者の血清および脳脊髄液中のリラキシンの測定

この研究では、多発性硬化症患者のリラキシン (RLX) とセマフォリン 4A (Sema4A) のレベルを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、MS 患者の血清および脳脊髄液 (CSF) のリラキシンおよび Sema4A レベルに関するベースライン情報を取得すること、および活動性で臨床的に安定している MS 患者の RLX に対する RXFP-1 受容体結合親和性をさらに研究することです。 MS患者におけるSema4Aの役割をさらに特徴付けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence MS Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断のために腰椎穿刺を受けている疑いのあるMSの患者、研究への参加を希望する安定したMSの患者、および非MS疾患管理の一環として腰椎穿刺を受けているMSのない患者は、この研究に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • -過去12週間以内に臨床発作を起こした疑いのあるMSの被験者は、過去4週間以内に撮影された脳または脊髄MRIで少なくとも1つのガドリニウム増強病変があり、免疫調節薬または免疫抑制薬を受けていません.
  • -臨床的に安定した明確なMSを持ち、少なくとも過去12週間臨床再発の証拠がなく、MRIでガドリニウム増強病変がない被験者 4週間。 これらの被験者は、改訂された（2010）マクドナルドのMS診断基準を満たします。
  • -炎症性全身性または炎症性中枢神経系疾患の証拠のない被験者で、良性頭蓋内圧亢進症の治療、または髄腔内薬物送達システムの挿入手順の一部として、他の原因でCSFの除去が必要な人。

除外基準:

- 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
グループ1は、MSが疑われる10人の被験者で構成され、過去12週間以内に臨床発作があり、脳または脊髄MRIで少なくとも1つのガドリニウム増強病変があり、過去4週間以内に撮影されていない-免疫調節薬または免疫抑制薬を受けました。 患者は血清を提供するために採血を行い、腰椎穿刺によりCSFを採取します。
手順：採血
患者は研究のために血清サンプルを提供します。
手順：腰椎穿刺
患者はCSFを採取するために腰椎穿刺を行います。
他の名前：
  • LP
  • 脊椎タップ
グループ 2
グループ2は、臨床的に安定した明確なMSの10人の被験者で構成され、少なくとも過去12週間臨床再発の証拠がなく、MRIでガドリニウム増強病変を持たない 4週間。 これらの被験者は、改訂された（2010）マクドナルドのMS診断基準を満たします。 患者は血清を提供するために採血を行い、腰椎穿刺によりCSFを採取します。
手順：採血
患者は研究のために血清サンプルを提供します。
手順：腰椎穿刺
患者はCSFを採取するために腰椎穿刺を行います。
他の名前：
  • LP
  • 脊椎タップ
グループ 3
グループ3は、炎症性全身性または炎症性中枢神経系疾患の証拠のない10人の被験者で構成され、他の原因、例えば良性頭蓋内圧亢進症の治療、または髄腔内薬物送達システムの挿入手順の一部としてCSFの除去が必要です。 患者は血清を提供するために採血を行い、腰椎穿刺によりCSFを採取します。
手順：採血
患者は研究のために血清サンプルを提供します。
手順：腰椎穿刺
患者はCSFを採取するために腰椎穿刺を行います。
他の名前：
  • LP
  • 脊椎タップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リラキシン（RLX）レベル
時間枠：LP診断中
活動性再発 MS 患者と安定再発 MS 患者で観察される RLX の血清および CSF レベル、これらの値が MS や他の炎症性疾患のないヒトのボランティアで見られる値とどのように比較されるか、および活動性疾患の患者で RLX が正常に機能するかどうかに関する情報はありません。または安定した MS。
LP診断中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sema4A レベル
時間枠：LP診断中
再発性MSの急性炎症患者および安定患者におけるsema 4Aレベルの評価
LP診断中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Providence Health & Services

協力者

Microstein, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Stanley Cohan, MD, PhD、Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月20日

一次修了 (実際)

2023年10月5日

研究の完了 (実際)

2023年10月5日

試験登録日

最初に提出

2013年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (推定)

2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-089B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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