Relaxin multippeliskleroosissa (MS)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Providence Health & Services
Relaksiinin mittaaminen seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on multippeliskleroosin uusiutuva muoto ja ilman sitä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan relaksiini (RLX) ja Semaphorin 4A (Sema4A) tasot potilailla, joilla on multippeliskleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada perustiedot seerumin ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) relaksiini- ja Sema4A-tasoista MS-potilailla sekä tutkia edelleen RXFP-1-reseptorin sitoutumisaffiniteettia RLX:ään potilailla, joilla on aktiivinen ja kliinisesti stabiili MS. ja karakterisoi edelleen Sema4A:n roolia MS-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence MS Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään MS-tautia ja joille tehdään lannepunktio diagnoosia varten, potilaat, joilla on stabiili MS-tauti, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ja potilaat, joilla ei ole MS-tautia, joille on tehty lannepunktio osana ei-MS-taudin hoitoa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla epäillään MS-tautia ja joilla on ollut kliininen kohtaus viimeisten 12 viikon aikana, on vähintään yksi gadoliinia lisäävä leesio aivo- tai selkäytimen MRI-tutkimuksessa, joka on otettu viimeisten 4 viikon aikana ja johon he eivät ole saaneet immunomoduloivia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä. .
- Potilaat, joilla on kliinisesti stabiili, selvä MS-tauti, joilla ei ole merkkejä kliinisestä uusiutumisesta vähintään 12 viime viikon aikana ja joilla ei ole gadoliinia lisääviä vaurioita magneettikuvauksessa viimeisten 4 viikon aikana. Nämä aiheet täyttävät tarkistetut (2010) McDonald'sin MS-taudin diagnosointikriteerit.
- Koehenkilöt, joilla ei ole näyttöä tulehduksellisesta systeemisestä tai tulehduksellisesta keskushermostosairaudesta, jotka tarvitsevat aivo-selkäydinnesteen poistoa jostain muusta syystä, kuten hyvänlaatuisen kallonsisäisen kohonneen verenpaineen hoidosta tai osana intratekaalisen lääkkeenantojärjestelmän asennusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 koostuu 10 MS-tautiepäilystä koehenkilöstä, joilla on ollut kliininen kohtaus viimeisten 12 viikon aikana ja joilla on vähintään yksi gadoliinia lisäävä leesio aivo- tai selkäytimen magneettikuvauksessa, joka on otettu viimeisten 4 viikon aikana ja joita he eivät ole tehneet. saanut mitä tahansa immunomoduloivaa tai immunosuppressoivaa lääkettä.
Potilailta otetaan verikoe seerumin saamiseksi ja CSF saadaan lannepunktiolla.
|
Potilaat toimittavat seeruminäytteen tutkimusta varten.
Potilaille tehdään lannepunktio CSF:n saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 koostuu 10 potilaasta, joilla on kliinisesti stabiili, selvä MS-tauti, joilla ei ole merkkejä kliinisestä uusiutumisesta ainakaan viimeisten 12 viikon aikana ja joilla ei ole gadoliinia tehostavia vaurioita magneettikuvauksessa viimeisten 4 viikon aikana.
Nämä aiheet täyttävät tarkistetut (2010) McDonald'sin MS-taudin diagnosointikriteerit.
Potilailta otetaan verikoe seerumin saamiseksi ja CSF saadaan lannepunktiolla.
|
Potilaat toimittavat seeruminäytteen tutkimusta varten.
Potilaille tehdään lannepunktio CSF:n saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3
Ryhmä 3 koostuu 10 potilaasta, joilla ei ole näyttöä tulehduksellisesta systeemisestä tai tulehduksellisesta keskushermostosairaudesta ja jotka tarvitsevat aivo-selkäydinnesteen poistoa jostain muusta syystä, kuten hyvänlaatuisen kallonsisäisen kohonneen verenpaineen hoidosta tai osana intratekaalisen lääkeannostelujärjestelmän asentamista.
Potilailta otetaan verikoe seerumin saamiseksi ja CSF saadaan lannepunktiolla.
|
Potilaat toimittavat seeruminäytteen tutkimusta varten.
Potilaille tehdään lannepunktio CSF:n saamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relaxin (RLX) -tasot
Aikaikkuna: Diagnostisen LP: n aikana
|
Ei ole saatavana tietoa siitä, mitä seerumin ja CSF -tasoja RLX -tasoja havaitaan potilailla, joilla on aktiivinen tai stabiili uusiutuva MS, kuinka nämä arvot verrataan ihmisen vapaaehtoisten ilman MS: n tai muita tulehduksellisia sairauksia ja toimitaanko RLX normaalisti koehenkilöillä, joilla on aktiivinen tai vakaa MS.
RLX2 -pitoisuudet ekspressoitiin pikomoleina millilitraa kohti (PMOL/ml) seerumia tai CSF: tä.
|
Diagnostisen LP: n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sema4A tasot
Aikaikkuna: Diagnostisen LP:n aikana
|
Sema 4A -tasojen arviointi akuuttien tulehduksellisten ja stabiilien potilaiden aikana, joilla on uusiutuva MS-tauti
|
Diagnostisen LP:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Cohan, MD, PhD, Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-089B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .