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Peg IFN-α2b 加利巴韦林在 HCV 治疗期间补充乙酰左旋肉碱:对工作绩效的影响。

2013年7月25日 更新者:Mariano Malaguarnera、University of Catania

补充抗氧化物质和益生菌对干扰素和利巴韦林治疗 HCV 相关肝病的影响。生化和病毒学反应以及生活质量的研究。

评估乙酰左旋肉碱、益生菌和抗氧化营养物质对使用聚乙二醇干扰素-α2b 和利巴韦林治疗的慢性丙型肝炎受试者的工作效率、日常活动和疲劳的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Catania、意大利、95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合条件的患者是年满 18 岁、感染 HCV 且血清 HCV RNA 水平可量化(通过聚合酶链反应、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE 确定)的工人。 HCV 感染人群必须具有升高的血清丙氨酸转氨酶水平和与慢性感染一致的肝活检结果。 肝硬化患者的 Child-Pugh 评分必须低于 7 才有资格。

排除标准:

  • 不符合条件的患者是那些患有其他肝脏疾病的患者,以及那些患有癌症、严重黄疸、肺肾慢性疾病、前列腺疾病、自身免疫性疾病和糖尿病的患者。 过量使用酒精(>20 g/die)或肝毒性药物。 排除的其他原因包括失代偿性肝硬化、怀孕和 Peg-IFN-a 或 RBV 治疗的禁忌症,例如心脏病、血红蛋白病、血色素沉着症、重度抑郁症或其他严重的精神病理状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
有源比较器:乙酰左旋肉碱
乙酰左旋肉碱 2 克片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
工作业绩
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月25日

首次发布 (估计)

2013年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月25日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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