Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja acetylo-L-karnityną podczas terapii HCV z Peg IFN-α2b plus rybawiryna: wpływ na wydajność pracy.

25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Wpływ suplementacji substancji przeciwutleniających i probiotyków w chorobie wątroby skorelowanej z HCV leczonej interferonem i rybawiryną. Badania odpowiedzi biochemicznej i wirusologicznej oraz jakości życia.

Ocena wpływu podawania acetylo-L-karnityny, probiotyków i przeciwutleniających substancji odżywczych na wydajność pracy, codzienną aktywność i zmęczenie u osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych pegylowanym interferonem-α2b i rybawiryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci to pracownicy w wieku 18 lat lub starsi, zakażeni HCV z wymiernym poziomem RNA HCV w surowicy (określonym metodą reakcji łańcuchowej polimerazy, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). Populacje zakażone HCV muszą mieć podwyższone poziomy transaminazy alaninowej w surowicy i wyniki biopsji wątroby zgodne z przewlekłą infekcją. Pacjenci z marskością wątroby muszą mieć wynik w skali Childa-Pugha mniejszy niż 7, aby się zakwalifikować.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się to ci, którzy mieli inne choroby wątroby, a także ci, którzy cierpią na raka, ciężką żółtaczkę, przewlekłe choroby płuc i nerek, choroby prostaty, choroby autoimmunologiczne i cukrzycę. Nadmierne spożywanie alkoholu (>20 g/die) lub leków hepatotoksycznych. Inne przyczyny wykluczenia to niewyrównana marskość wątroby, ciąża i przeciwwskazania do terapii Peg-IFN-a lub RBV, takie jak kardiopatia, hemoglobinopatie, hemochromatoza, duża depresja lub inne ciężkie patologiczne stany psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
Aktywny komparator: Acetylo-L-karnityna
Acetylo-L-karnityna 2 gr tabletki
Lek: Acetylo-L-karnityna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występy pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unict10/1997

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj