Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка ацетил-L-карнитина во время терапии ВГС с помощью Peg IFN-α2b плюс рибавирин: влияние на производительность труда.

25 июля 2013 г. обновлено: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Влияние добавок антиоксидантных веществ и пробиотиков на заболевание печени, связанное с ВГС, при лечении интерфероном и рибавирином. Исследования биохимического и вирусологического ответа и качества жизни.

Оценить влияние приема ацетил-L-карнитина, пробиотиков и антиоксидантных пищевых веществ на производительность труда, повседневную активность и утомляемость у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших пегилированный интерферон-α2b и рибавирин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catania, Италия, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходящими пациентами являются работники в возрасте 18 лет и старше, инфицированные ВГС с поддающимся количественному определению уровнем РНК ВГС в сыворотке крови (по данным полимеразной цепной реакции, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). В популяциях, инфицированных ВГС, должны быть повышены уровни аланинтрансаминазы в сыворотке крови, а результаты биопсии печени должны соответствовать хронической инфекции. Пациенты с циррозом должны иметь оценку по шкале Чайлд-Пью менее 7, чтобы иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Неподходящими пациентами являются те, у кого были другие заболевания печени, а также те, кто страдает раком, тяжелой желтухой, легочными и почечными хроническими заболеваниями, заболеваниями предстательной железы, аутоиммунными заболеваниями и сахарным диабетом. Чрезмерное употребление алкоголя (>20 г/день) или гепатотоксических препаратов. Другие причины исключения включают декомпенсированный цирроз печени, беременность и противопоказания для терапии пег-ИФН-альфа или рибавирина, такие как кардиопатия, гемоглобинопатии, гемохроматоз, большая депрессия или другие тяжелые психические патологические состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
Активный компаратор: Ацетил-L-карнитин
Ацетил-L-карнитин 2 гр таблетки
Лекарство: Ацетил-L-карнитин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рабочие выступления
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unict10/1997

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться