Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetyl-L-karnitintillskott under HCV-terapi med Peg IFN-α2b Plus Ribavirin: Effekt på arbetsprestation.

25 juli 2013 uppdaterad av: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Effekt av tillskott av antioxidantsubstanser och probiotika vid HCV-korrelerad leversjukdom behandlad med interferon och ribavirin. Studier om biokemisk och virologisk respons och om livskvalitet.

För att bedöma effekterna av administrering av acetyl-L-karnitin, probiotika och näringsämnen med antioxidanter på arbetsproduktivitet, daglig aktivitet och trötthet hos patienter med kronisk hepatit C som behandlats med Pegylated-Interferon-α2b och Ribavirin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catania, Italien, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade patienter är arbetare som är 18 år eller äldre, infekterade av HCV med en kvantifierbar HCV RNA-nivå i serum (bestämd av polimeraskedjereaktion, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). HCV-infekterade populationer måste ha förhöjda serumalanintransaminasnivåer och fynd på leverbiopsi som överensstämmer med kronisk infektion. Cirrospatienter måste ha ett Child-Pugh-poäng på mindre än 7 för att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Ej berättigade patienter är de som hade andra leversjukdomar, såväl som de som är drabbade av cancer, svår gulsot, kroniska lung- och njursjukdomar, prostatasjukdomar, autoimmuna sjukdomar och diabetes mellitus. Överdriven användning av alkohol (>20 g/dö) eller hepatotoxiska droger. Andra orsaker till uteslutning inkluderar dekompenserad cirros, graviditet och kontraindikationer för Peg-IFN-a- eller RBV-behandling såsom kardiopati, hemoglobinopatier, hemokromatos, allvarlig depression eller andra allvarliga psykiatriska patologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: placebo
Aktiv komparator: Acetyl-L-karnitin
Acetyl-L-karnitin 2 gr tabletter
Läkemedel: Acetyl-L-karnitin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetsprestationer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unict10/1997

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera