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Suplementação de acetil-L-carnitina durante a terapia de HCV com Peg IFN-α2b mais ribavirina: efeito no desempenho no trabalho.

25 de julho de 2013 atualizado por: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Efeito da suplementação de substâncias antioxidantes e probióticos na doença hepática relacionada ao HCV tratada com interferon e ribavirina. Estudos de Resposta Bioquímica e Virológica e de Qualidade de Vida.

Avaliar os efeitos da administração de acetil-L-carnitina, probióticos e substâncias nutricionais antioxidantes sobre a produtividade no trabalho, atividade diária e fadiga em indivíduos com hepatite C crônica tratados com interferon-α2b peguilado e ribavirina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catania, Itália, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis são trabalhadores com 18 anos de idade ou mais, infectados pelo HCV com um nível sérico quantificável de RNA do HCV (conforme determinado pela reação em cadeia da polimerase, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). As populações infectadas pelo VHC devem apresentar níveis séricos elevados de alanina transaminase e achados na biópsia hepática consistentes com infecção crônica. Os pacientes cirróticos devem ter uma pontuação de Child-Pugh inferior a 7 para serem elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes inelegíveis são aqueles que tiveram outras doenças hepáticas, bem como aqueles que são afetados por câncer, icterícia grave, doenças pulmonares e renais crônicas, doenças prostáticas, doenças autoimunes e diabetes mellitus. Uso excessivo de álcool (>20 g/dia) ou drogas hepatotóxicas. Outras causas de exclusão incluem cirrose descompensada, gravidez e contraindicações para terapia com Peg-IFN-a ou RBV, como cardiopatia, hemoglobinopatias, hemocromatose, depressão maior ou outras condições patológicas psiquiátricas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Medicamento: placebo
Comparador Ativo: Acetil-L-carnitina
Acetil-L-carnitina 2 gr comprimidos
Medicamento: Acetil-L-carnitina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Performances de trabalho
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Unict10/1997

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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