Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace acetyl-L-karnitinu během terapie HCV pomocí Peg IFN-α2b plus Ribavirin: Vliv na pracovní výkon.

25. července 2013 aktualizováno: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Účinek suplementace antioxidačních látek a probiotik u HCV korelovaného jaterního onemocnění léčeného interferonem a ribavirinem. Studie o biochemické a virologické odpovědi a o kvalitě života.

Zhodnotit účinky podávání acetyl-L-karnitinu, probiotik a antioxidačních nutričních látek na produktivitu práce, denní aktivitu a únavu u pacientů s chronickou hepatitidou C léčených pegylovaným interferonem-α2b a ribavirinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými pacienty jsou pracovníci ve věku 18 let nebo starší, infikovaní HCV s kvantifikovatelnou hladinou HCV RNA v séru (stanovenou pomocí řetězové polymerázové reakce, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan – ROCHE). Populace infikované HCV musí mít zvýšené hladiny alanintransaminázy v séru a nálezy na jaterní biopsii v souladu s chronickou infekcí. Pacienti s cirhózou musí mít Child-Pugh skóre nižší než 7, aby byli způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilí pacienti jsou ti, kteří měli jiná onemocnění jater, a dále ti, kteří jsou postiženi rakovinou, těžkou žloutenkou, chronickými plicními a ledvinovými onemocněními, onemocněními prostaty, autoimunitními onemocněními a diabetes mellitus. Nadměrné užívání alkoholu (>20 g/die) nebo hepatotoxických léků. Mezi další příčiny vyloučení patří dekompenzovaná cirhóza, těhotenství a kontraindikace léčby Peg-IFN-a nebo RBV, jako je kardiopatie, hemoglobinopatie, hemokromatóza, velká deprese nebo jiné závažné psychiatrické patologické stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: placebo
Aktivní komparátor: Acetyl-L-karnitin
Acetyl-L-karnitin 2g tablety
Lék: Acetyl-L-karnitin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pracovní výkony
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Unict10/1997

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit