Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetyl-L-carnitintilskud under HCV-terapi med Peg IFN-α2b Plus Ribavirin: Effekt på arbejdspræstation.

25. juli 2013 opdateret af: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Effekt af tilskud af antioxidantstoffer og probiotika i HCV-korreleret leversygdom behandlet med interferon og ribavirin. Undersøgelser om biokemisk og virologisk respons og om livskvalitet.

At vurdere virkningerne af indgivelse af acetyl-L-carnitin, probiotika og antioxidant-næringsstoffer på arbejdsproduktivitet, daglig aktivitet og træthed hos personer med kronisk hepatitis C behandlet med pegyleret-interferon-α2b og ribavirin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter er arbejdere, der er 18 år eller ældre, inficeret med HCV med et kvantificerbart serum-HCV RNA-niveau (som bestemt ved polimerasekædereaktion, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). HCV-inficerede populationer skal have forhøjede serumalanintransaminaseniveauer og resultater på leverbiopsi i overensstemmelse med kronisk infektion. Cirrotiske patienter skal have en Child-Pugh-score på mindre end 7 for at være berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede patienter er dem, der havde andre leversygdomme, såvel som dem, der er ramt af kræft, svær gulsot, kroniske lunge- og nyresygdomme, prostatasygdomme, autoimmune sygdomme og diabetes mellitus. Overdreven brug af alkohol (>20 g/dødsfald) eller hepatotoksiske stoffer. Andre årsager til udelukkelse omfatter dekompenseret skrumpelever, graviditet og kontraindikationer for Peg-IFN-a- eller RBV-behandling såsom kardiopati, hæmoglobinopatier, hæmokromatose, alvorlig depression eller andre alvorlige psykiatriske patologiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
Aktiv komparator: Acetyl-L-carnitin
Acetyl-L-carnitin 2 gr tabletter
Medicin: Acetyl-L-carnitin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejdspræstationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unict10/1997

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner