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페그 IFN-α2b + 리바비린을 이용한 HCV 치료 중 아세틸-L-카르니틴 보충: 작업 수행에 미치는 영향.

2013년 7월 25일 업데이트: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Interferon과 Ribavirin으로 치료한 C형간염 관련 간질환에서 항산화물질과 프로바이오틱스 보충의 효과. 생화학적 및 바이러스학적 반응과 삶의 질에 관한 연구.

Pegylated-Interferon-α2b 및 Ribavirin으로 치료받은 만성 C형 간염 피험자의 작업 생산성, 일상 활동 및 피로에 대한 Acetyl-L-Carnitine, 프로바이오틱스 및 항산화 영양 물질 투여의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 정량화할 수 있는 혈청 HCV RNA 수준(폴리머라제 연쇄 반응, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE에 의해 결정됨)으로 HCV에 감염된 18세 이상의 작업자입니다. HCV 감염 집단은 상승된 혈청 알라닌 트랜스아미나제 수준 및 만성 감염과 일치하는 간 생검 소견을 가져야 합니다. 간경변증 환자는 Child-Pugh 점수가 7 미만이어야 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 부적격 환자는 다른 간 질환을 앓은 환자뿐만 아니라 암, 심한 황달, 폐 및 신장 만성 질환, 전립선 질환, 자가 면역 질환 및 당뇨병의 영향을 받는 환자입니다. 알코올(>20g/die) 또는 간독성 약물의 과도한 사용. 배제의 다른 원인에는 비대상성 간경변증, 임신, 심장병증, 혈색소병증, 혈색소증, 주요 우울증 또는 기타 심각한 정신 병리학적 상태와 같은 Peg-IFN-a 또는 RBV 요법에 대한 금기 사항이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
활성 비교기: 아세틸-L-카르니틴
아세틸-L-카르니틴 2g 정제
의약품: 아세틸-L-카르니틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
작업 실적
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Unict10/1997

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