Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en acétyl-L-carnitine pendant le traitement du VHC avec Peg IFN-α2b plus ribavirine : effet sur la performance au travail.

25 juillet 2013 mis à jour par: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Effet de la supplémentation en substances antioxydantes et probiotiques dans les maladies hépatiques corrélées au VHC traitées avec l'interféron et la ribavirine. Études sur la réponse biochimique et virologique et sur la qualité de vie.

Évaluer les effets de l'administration d'acétyl-L-carnitine, de probiotiques et de substances nutritionnelles antioxydantes sur la productivité au travail, l'activité quotidienne et la fatigue chez des sujets atteints d'hépatite C chronique traités par interféron pégylé-α2b et ribavirine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catania, Italie, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles sont des travailleurs âgés de 18 ans ou plus, infectés par le VHC avec un taux sérique d'ARN du VHC quantifiable (tel que déterminé par réaction en chaîne par polymérase, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). Les populations infectées par le VHC doivent avoir des taux sériques élevés d'alanine transaminase et des résultats de biopsie hépatique compatibles avec une infection chronique. Les patients cirrhotiques doivent avoir un score de Child-Pugh inférieur à 7 pour être éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Les patients non éligibles sont ceux qui avaient d'autres maladies du foie, ainsi que ceux qui sont touchés par le cancer, la jaunisse sévère, les maladies pulmonaires et rénales chroniques, les maladies de la prostate, les maladies auto-immunes et le diabète sucré. Consommation excessive d'alcool (>20 g/jour) ou de médicaments hépatotoxiques. Les autres causes d'exclusion comprennent la cirrhose décompensée, la grossesse et les contre-indications au traitement par Peg-IFN-a ou RBV telles que la cardiopathie, les hémoglobinopathies, l'hémocromatose, la dépression majeure ou d'autres pathologies psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: placebo
Comparateur actif: Acétyl-L-carnitine
Comprimés d'acétyl-L-carnitine 2 gr
Médicament: Acétyl-L-carnitine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prestations de travail
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Catania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimation)

26 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unict10/1997

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner