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ペグ IFN-α2b とリバビリンによる HCV 治療中のアセチル-L-カルニチンの補給: 作業パフォーマンスへの影響。

2013年7月25日 更新者：Mariano Malaguarnera、University of Catania

インターフェロンとリバビリンで治療されたHCV関連肝疾患における抗酸化物質とプロバイオティクスの補給の効果。生化学的およびウイルス学的反応と生活の質に関する研究。

ペグ化-インターフェロン-α2bおよびリバビリンで治療された慢性C型肝炎の被験者の仕事の生産性、日常活動、および疲労に対するアセチル-L-カルニチン、プロバイオティクスおよび抗酸化栄養物質の投与の効果を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Catania、イタリア、95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な患者は、HCV に感染し、定量化可能な血清 HCV RNA レベル (ポリメラーゼ連鎖反応、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE によって決定) を持つ 18 歳以上の労働者です。 HCV感染集団は、血清アラニントランスアミナーゼレベルが上昇しており、慢性感染と一致する肝生検の所見がなければなりません。 肝硬変患者は、Child-Pugh スコアが 7 未満である必要があります。

除外基準:

  • 対象外の患者は、他の肝疾患を患っていた患者、および癌、重度の黄疸、肺および腎臓の慢性疾患、前立腺疾患、自己免疫疾患、真性糖尿病に罹患している患者です。 アルコール（> 20 g /ダイ）または肝毒性薬の過剰使用。 除外のその他の原因には、非代償性肝硬変、妊娠、および心臓病、ヘモグロビン症、ヘモクロマトーシス、大うつ病またはその他の重度の精神病理学的状態などの Peg-IFN-α または RBV 療法の禁忌が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
アクティブコンパレータ：アセチル-L-カルニチン
アセチル-L-カルニチン 2 gr タブレット
薬：アセチル-L-カルニチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
仕事のパフォーマンス
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Catania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月25日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Unict10/1997

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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