Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supplemento di acetil-L-carnitina durante la terapia per l'HCV con Peg IFN-α2b più ribavirina: effetto sulle prestazioni lavorative.

25 luglio 2013 aggiornato da: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Effetto dell'integrazione di sostanze antiossidanti e probiotici nella malattia epatica correlata all'HCV trattata con interferone e ribavirina. Studi sulla risposta biochimica e virologica e sulla qualità della vita.

Valutare gli effetti della somministrazione di Acetil-L-Carnitina, probiotici e sostanze nutritive antiossidanti sulla produttività lavorativa, sull'attività quotidiana e sull'affaticamento in soggetti con epatite C cronica trattati con Interferone Peghilato-α2b e Ribavirina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Catania, Italia, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei sono lavoratori di età pari o superiore a 18 anni, infetti da HCV con un livello sierico di RNA di HCV quantificabile (come determinato dalla reazione a catena della polimerasi, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE). Le popolazioni infette da HCV devono avere livelli sierici elevati di alanina transaminasi e risultati alla biopsia epatica coerenti con l'infezione cronica. I pazienti cirrotici devono avere un punteggio Child-Pugh inferiore a 7 per essere idonei.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non idonei sono coloro che avevano altre malattie del fegato, nonché coloro che sono affetti da cancro, ittero grave, malattie croniche polmonari e renali, malattie della prostata, malattie autoimmuni e diabete mellito. Uso eccessivo di alcol (>20 g/die) o farmaci epatotossici. Altre cause di esclusione includono cirrosi scompensata, gravidanza e controindicazioni alla terapia con Peg-IFN-a o RBV come cardiopatia, emoglobinopatie, emocromatosi, depressione maggiore o altre gravi condizioni patologiche psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Comparatore attivo: Acetil-L-carnitina
Acetil-L-carnitina compresse da 2 gr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni lavorative
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Unict10/1997

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

3
Sottoscrivi