Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyyli-L-karnitiinin täydennys HCV-hoidon aikana Peg IFN-α2b Plus -ribaviriinilla: Vaikutus työsuoritukseen.

torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Mariano Malaguarnera, University of Catania

Antioksidanttiaineiden ja probioottien täydentämisen vaikutus interferonilla ja ribaviriinilla hoidetussa HCV-korreloidussa maksasairaudessa. Tutkimuksia biokemiallisesta ja virologisesta vasteesta ja elämänlaadusta.

Arvioida asetyyli-L-karnitiinin, probioottien ja antioksidanttisten ravintoaineiden antamisen vaikutuksia työn tuottavuuteen, päivittäiseen aktiivisuuteen ja väsymykseen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C, joita hoidetaan pegyloidulla interferoni-α2b:llä ja ribaviriinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95125
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita työntekijöitä, jotka ovat saaneet HCV-tartunnan ja joiden seerumin HCV-RNA:n määrä on mitattavissa (polymeraasiketjureaktiolla COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE määritettynä). HCV-tartunnan saaneilla populaatioilla on oltava kohonneet seerumin alaniinitransaminaasipitoisuudet ja maksabiopsian löydökset, jotka vastaavat kroonista infektiota. Kirroosipotilaiden Child-Pugh-pistemäärän on oltava alle 7 ollakseen kelvollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukikelpoisia ovat ne, joilla on muita maksasairaus, sekä ne, joilla on syöpä, vaikea keltaisuus, krooniset keuhko- ja munuaissairaudet, eturauhassairaudet, autoimmuunisairaudet ja diabetes mellitus. Alkoholin (> 20 g/die) tai maksatoksisten lääkkeiden liiallinen käyttö. Muita syrjäytymisen syitä ovat dekompensoitu kirroosi, raskaus ja Peg-IFN-a- tai RBV-hoidon vasta-aiheet, kuten kardiopatia, hemoglobinopatiat, hemokromatoosi, vakava masennus tai muut vakavat psykiatriset patologiset tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
Active Comparator: Asetyyli-L-karnitiini
Asetyyli-L-karnitiini 2 g tabletit
Lääke: Asetyyli-L-karnitiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työesityksiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unict10/1997

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa