不能切除的肝细胞癌的立体定向放疗 (SBRT for HCC)

一、背景 1.1． 肝细胞癌 (HCC) HCC 是全球癌症死亡的第三大常见原因。 它也是韩国癌症死亡的第二大原因，尽管 HCC 的发病率排在第五位。 这种差异的最重要原因与 HCC 的重要部分被检测为不可切除状态这一事实有关。

1.2. HCC 的标准治疗 在 HCC 诊断时，只有 30% 的患者能够接受标准的根治性治疗，如切除、肝移植和射频消融 (RFA)。 在没有大血管受累、肝外疾病和肿瘤相关症状的患者中，随机试验显示经导管动脉化疗栓塞术 (TACE) 与单独对症治疗相比可以提高生存率。 然而，在最近对 TACE 的回顾中，TACE 可能禁忌或不推荐用于显示血管肿瘤浸润、大于 10 cm 大小、门静脉血流不良和/或反复反应不良的患者。

最近，作为靶向药物之一的索拉非尼在两项随机研究中显示出对无法切除的 HCC 患者的生存优势。 在这些研究中，索拉非尼改善了大约三个月的总生存期增量，然而，实验组（接受索拉非尼）的中位生存期仅为 10.7 个月，而在亚太试验中甚至为 6.5 个月。 此外，亚组分析表明索拉非尼在乙型肝炎病毒 (HBV) 患者中的作用可能会降低。

1.3 HCC 的放射治疗(RT) 随着放射技术的进步，RT 在HCC 中的应用越来越多。 在不可切除的患者中，RT 显示出 50% 至 60% 的反应率与剂量反应关系。 最近，立体定向放射治疗 (SBRT) 在胸部肿瘤中显示出出色的局部控制和相当的存活率。 在 HCC 中，SBRT 也显示出 75% 至 100% 的局部控制率，而毒性没有显着升高。 一项研究报告说，24 至 54 Gy 的 SBRT 实现了 87% 的 1 年局部控制和 17 个月的总生存期。 无法切除的 HCC 的标准治疗方法是索拉非尼，但韩国肝癌研究小组 (KLCSG) 推荐将放疗作为局部无法切除的 HCC 的一种选择。 此外，放射治疗肿瘤组 (RTOG) 开始了随机试验，以确认 SBRT 在不可切除的 HCC 中的效果 (RTOG 1112)。

研究人员先前报告了回顾性结果，即在显示小于 5 cm 的孤立性 HCC 且无门静脉受累的患者中，较高剂量的 SBRT 实现了 2 年总生存率 87.9% 和局部控制率 85%。

基于这些研究，我们开始这项前瞻性研究，以评估 SBRT 在没有肝外病变和血管受累的孤立性 3 cm 或更小 HCC 患者中的有效性和不良事件。