Стереотаксическая лучевая терапия тела при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме (SBRT for HCC)

1. Предыстория 1.1. Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) ГЦК является третьей наиболее распространенной причиной смерти от рака во всем мире. Это также вторая причина смертности от рака в Корее, несмотря на то, что заболеваемость ГЦК была пятой. Важнейшая причина такого несоответствия связана с тем, что значительная часть ГЦР определяется как нерезектабельный статус.

1.2. Стандартное лечение ГЦК На момент постановки диагноза ГЦК только 30% пациентов могли получить стандартное лечебное лечение, такое как резекция, трансплантация печени и радиочастотная абляция (РЧА). В рандомизированных исследованиях было показано, что транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) улучшает выживаемость по сравнению с только симптоматической терапией у пациентов без макрососудистых поражений, внепеченочных заболеваний и симптомов, связанных с опухолью. Однако в недавнем обзоре ТАХЭ ТАХЭ может быть противопоказана или не рекомендована пациентам с прорастанием сосудистой опухоли, размером более 10 см, плохим портальным кровотоком и/или повторным плохим ответом.

Недавно сорафениб, который является одним из целевых агентов, продемонстрировал преимущество в выживаемости у нерезектабельных пациентов с ГЦР в двух рандомизированных исследованиях. В этом исследовании сорафениб улучшил прирост общей выживаемости примерно на три месяца, однако медиана продолжительности выживания составила всего 10,7 месяца в экспериментальной группе (получавшей сорафениб) и даже 6,5 месяца в азиатско-тихоокеанском исследовании. Кроме того, при анализе подгрупп была предположена возможность снижения эффекта сорафениба у пациентов с вирусом гепатита В (ВГВ).

1.3 Лучевая терапия (ЛТ) при ГЦК Использование ЛТ при ГЦК расширяется с развитием радиационных технологий. У нерезектабельных пациентов ЛТ показала частоту ответа от 50 до 60% с зависимостью доза-эффект. Недавно стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) показала превосходный локальный контроль и сопоставимую выживаемость при опухолях грудной клетки. При ГЦК SBRT также продемонстрировала от 75 до 100% местного контроля без значительного повышения токсичности. В одном исследовании сообщалось, что SBRT от 24 до 54 Гр обеспечивает местный контроль в 87% случаев в течение 1 года и общую выживаемость в течение 17 месяцев. Стандартным лечением нерезектабельного ГЦК является сорафениб, но Корейская группа по изучению рака печени (KLCSG) рекомендует ЛТ как вариант лечения локализованного нерезектабельного ГЦК. Кроме того, Группа онкологической лучевой терапии (RTOG) начала рандомизированное исследование для подтверждения эффекта SBRT при нерезектабельной ГЦР (RTOG 1112).

Исследователи ранее сообщали о ретроспективном результате, что более высокая доза SBRT позволила достичь 2-летней общей выживаемости 87,9% и локального контроля 85% у пациента, у которого был выявлен солитарный ГЦК размером менее 5 см без вовлечения воротной вены.

Основываясь на этих исследованиях, мы начинаем это проспективное исследование для оценки эффективности и нежелательных явлений SBRT у пациентов с одиночной ГЦК размером 3 см или менее без внепеченочных поражений и вовлечения сосудов.