Stereotaktická tělesná radioterapie pro neresekovatelný hepatocelulární karcinom (SBRT for HCC)

1. Pozadí 1.1. Hepatocelulární karcinom (HCC) HCC je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Je to také druhá příčina úmrtí na rakovinu v Koreji, přestože výskyt HCC byl pátý. Nejzávažnější příčina tohoto rozporu je spojena se skutečností, že značná část HCC je detekována jako neresekovatelný stav.

1.2. Standardní léčba HCC V okamžiku diagnózy HCC mohlo pouze 30 % pacientů dostat standardní kurativní léčbu, jako je resekce, transplantace jater a radiofrekvenční ablace (RFA). V randomizovaných studiích bylo prokázáno, že transkatétrová arteriální chemoembolizace (TACE) zlepšuje přežití ve srovnání se samotnou symptomatickou terapií u pacientů bez makrovaskulárního postižení, extrahepatálního onemocnění a symptomů souvisejících s nádorem. V nedávném přehledu TACE však může být TACE kontraindikován nebo nedoporučen u pacientů, kteří vykazovali vaskulární nádorovou invazi, velikost větší než 10 cm, špatný portální průtok krve a/nebo opakovanou špatnou odpověď.

Sorafenib, který je jednou z cílových látek, nedávno ve dvou randomizovaných studiích prokázal výhodu přežití u pacientů s neresekabilním HCC. V této studii sorafenib zlepšil přibližně tříměsíční přírůstek celkového přežití, avšak střední doba přežití byla pouze 10,7 měsíce v experimentální skupině (užívající sorafenib) a dokonce 6,5 měsíce v asijsko-pacifické studii. Kromě toho byla v analýze podskupin navržena možnost, že účinek sorafenibu by mohl být snížen u pacientů s virem hepatitidy B (HBV).

1.3 Radiační terapie (RT) pro HCC Použití RT u HCC se zvyšuje s technologickým pokrokem v oblasti ozařování. U neresekabilních pacientů vykazovala RT 50 až 60% míru odpovědi se vztahem odpovědi na dávku. Nedávno stereotaktická radiační terapie těla (SBRT) prokázala vynikající lokální kontrolu a srovnatelnou míru přežití u nádoru hrudníku. V HCC vykazovala SBRT také 75 až 100% míru lokální kontroly bez významného zvýšení toxicity. Jedna studie uvádí, že 24 až 54 Gy SBRT dosáhlo 87 % jednoroční lokální kontroly a 17měsíčního celkového přežití. Standardní léčbou neresekabilního HCC je sorafenib, ale Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) doporučuje RT jako možnost u lokalizovaného neresekabilního HCC. Kromě toho Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) zahájila randomizovanou studii k potvrzení účinku SBRT u neresekabilního HCC (RTOG 1112).

Vyšetřovatelé již dříve uvedli retrospektivní výsledek, že vyšší dávka SBRT dosáhla dvouletého celkového přežití 87,9 % a lokální kontroly 85 % u pacienta, který vykazoval méně než 5 cm solitární HCC bez postižení portální žíly.

Na základě těchto studií zahajujeme tuto prospektivní studii, abychom vyhodnotili účinnost a nežádoucí účinky SBRT u pacientů, kteří měli solitární HCC o velikosti 3 cm nebo menší bez extrahepatální léze a vaskulárního postižení.