Radioterapia corporal estereotáctica para el carcinoma hepatocelular irresecable (SBRT for HCC)

1. Antecedentes 1.1. Carcinoma hepatocelular (HCC) El CHC es la tercera causa más común de muerte por cáncer en todo el mundo. También es la segunda causa de mortalidad por cáncer en Corea, a pesar de que la incidencia de CHC fue quinta. La causa más importante de esta discrepancia está relacionada con el hecho de que la porción significativa del CHC se detecta como un estado irresecable.

1.2. Tratamiento estándar del CHC En el momento del diagnóstico de CHC, solo el 30% de los pacientes podían recibir tratamiento curativo estándar, como resección, trasplante de hígado y ablación por radiofrecuencia (RFA). La quimioembolización arterial transcatéter (TACE) ha demostrado en ensayos aleatorizados que mejora la supervivencia en comparación con el tratamiento sintomático solo, en pacientes sin afectación macrovascular, enfermedad extrahepática y síntomas relacionados con el tumor. Sin embargo, en la revisión reciente de TACE, TACE podría estar contraindicada o no recomendada en los pacientes que mostraron invasión tumoral vascular, más de 10 cm de tamaño, flujo sanguíneo portal deficiente y/o respuesta deficiente repetida.

Recientemente, Sorafenib, que es uno de los agentes diana, mostró una ventaja de supervivencia en pacientes con HCC no resecable en dos estudios aleatorizados. En esos estudios, sorafenib mejoró el incremento de la supervivencia general en aproximadamente tres meses; sin embargo, la mediana de la duración de la supervivencia fue de solo 10,7 meses en el grupo experimental (que recibió sorafenib) e incluso de 6,5 meses en el ensayo de Asia-Pacífico. Además, en el análisis de subgrupos se sugirió la posibilidad de que el efecto de sorafenib pudiera reducirse en los pacientes que tenían el virus de la hepatitis B (VHB).

1.3 Radioterapia (RT) para el CHC El uso de la RT en el CHC aumenta con los avances tecnológicos en radiación. En los pacientes irresecables, la RT mostró una tasa de respuesta del 50 al 60% con la relación dosis-respuesta. Recientemente, la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) mostró un excelente control local y una tasa de supervivencia comparable en el tumor torácico. En el HCC, la SBRT también mostró una tasa de control local del 75 al 100 % sin una elevación significativa de las toxicidades. Un estudio informó que 24 a 54 Gy SBRT lograron un control local de 1 año del 87 % y una supervivencia general de 17 meses. El tratamiento estándar del CHC irresecable es sorafenib, pero el Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) recomienda la RT como una opción en el CHC irresecable localizado. Además, el Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG) inició un ensayo aleatorizado para confirmar el efecto de la SBRT en el CHC no resecable (RTOG 1112).

Los investigadores informaron previamente el resultado retrospectivo de que la dosis más alta de SBRT logró una supervivencia general a los 2 años del 87,9 % y un control local del 85 % en el paciente que mostró CHC solitario de menos de 5 cm sin afectación de la vena porta.

Con base en esos estudios, comenzamos este estudio prospectivo para evaluar la efectividad y el evento adverso de la SBRT en los pacientes que tenían CHC solitario de 3 cm o menos sin lesión extrahepática ni afectación vascular.