Stereotactische lichaamsradiotherapie voor inoperabel hepatocellulair carcinoom (SBRT for HCC)

1. Achtergrond 1.1. Hepatocellulair carcinoom (HCC) HCC is wereldwijd de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker. Het is ook de tweede doodsoorzaak door kanker in Korea, ondanks de vijfde incidentie van HCC. De belangrijkste oorzaak van deze discrepantie hangt samen met het feit dat het significante deel van de HCC wordt gedetecteerd als inoperabele status.

1.2. Standaardbehandeling van het HCC Op het moment dat de HCC-diagnose werd gesteld, kon slechts 30% van de patiënten een standaard curatieve behandeling krijgen, zoals resectie, levertransplantatie en radiofrequente ablatie (RFA). In gerandomiseerde onderzoeken is aangetoond dat transkatheter-arteriële chemo-embolisatie (TACE) de overleving verbetert in vergelijking met alleen symptomatische therapie, bij patiënten zonder macrovasculaire betrokkenheid, extrahepatische ziekte en tumorgerelateerde symptomen. In de recente beoordeling van TACE kan TACE echter gecontra-indiceerd zijn of niet worden aanbevolen bij patiënten die een vasculaire tumorinvasie vertoonden, een grootte van meer dan 10 cm, een slechte portale doorbloeding en/of herhaalde slechte respons.

Onlangs toonde Sorafenib, een van de doelagentia, een overlevingsvoordeel bij inoperabele HCC-patiënten in twee gerandomiseerde onderzoeken. In die studies verbeterde sorafenib de totale overlevingstoename van ongeveer drie maanden, maar de mediane overlevingsduur was slechts 10,7 maanden in de experimentgroep (die sorafenib ontving) en zelfs 6,5 maanden in de Aziatisch-Pacifische studie. Bovendien werd in de subgroepanalyse gesuggereerd dat het effect van sorafenib verminderd zou kunnen zijn bij patiënten met het hepatitis B-virus (HBV).

1.3 Bestralingstherapie (RT) voor de HCC Het gebruik van RT in HCC neemt toe met de technologische vooruitgang op het gebied van bestraling. Bij de inoperabele patiënten vertoonde RT een responspercentage van 50 tot 60% met de dosis-responsrelatie. Onlangs toonde stereotactische lichaamsbestralingstherapie (SBRT) een uitstekende lokale controle en een vergelijkbaar overlevingspercentage bij thoracale tumoren. In de HCC vertoonde SBRT ook 75 tot 100% lokale controle zonder significante verhoging van de toxiciteiten. Eén studie meldde dat 24 tot 54 Gy SBRT 87% 1 jaar lokale controle en 17 maanden algehele overleving bereikte. De standaardbehandeling van inoperabel HCC is sorafenib, maar de Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) beveelt RT aan als optie bij gelokaliseerd inoperabel HCC. Bovendien startte de Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) een gerandomiseerde studie om het effect van SBRT bij inoperabel HCC te bevestigen (RTOG 1112).

Onderzoekers rapporteerden eerder het retrospectieve resultaat dat de hogere dosis SBRT een totale overleving van 2 jaar bereikte van 87,9% en lokale controle 85% bij de patiënt die minder dan 5 cm solitaire HCC vertoonde zonder betrokkenheid van de poortader.

Op basis van die onderzoeken starten we deze prospectieve studie om de effectiviteit en bijwerkingen van SBRT te evalueren bij patiënten met een enkele HCC van 3 cm of minder zonder extrahepatische laesie en vasculaire betrokkenheid.