Stereotaktisk kropsstrålebehandling for ikke-operabelt hepatocellulært karcinom (SBRT for HCC)

1. Baggrund 1.1. Hepatocellulært karcinom (HCC) HCC er den tredjehyppigste årsag til kræftdød på verdensplan. Det er også den anden årsag til kræftdødelighed i Korea, på trods af at forekomsten af ​​HCC var femte. Den vigtigste årsag til denne uoverensstemmelse er forbundet med det faktum, at den betydelige del af HCC detekteres som uoperabel status.

1.2. Standardbehandling af HCC På tidspunktet for HCC-diagnosen kunne kun 30% af patienterne modtage standardkurativ behandling, såsom resektion, levertransplantation og radiofrekvensablation (RFA). Transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) har i randomiserede forsøg vist sig at forbedre overlevelsen sammenlignet med symptomatisk behandling alene hos patienter uden makrovaskulær involvering, ekstrahepatisk sygdom og tumorrelaterede symptomer. I den nylige gennemgang af TACE kan TACE dog være kontraindiceret eller ikke anbefalet til patienter, som viste vaskulær tumorinvasion, større end 10 cm størrelse, dårlig portalblodgennemstrømning og/eller gentagen dårlig respons.

For nylig viste Sorafenib, som er et af målmidlerne, overlevelsesfordele på uoperable HCC-patienter i to randomiserede undersøgelser. I disse undersøgelser forbedrede sorafenib ca. tre måneders samlet overlevelsestilvækst, men den gennemsnitlige overlevelsesvarighed var kun 10,7 måneder i forsøgsgruppen (modtog sorafenib) og endda 6,5 ​​måneder i forsøget i Asien-Stillehavsområdet. Desuden blev muligheden for, at sorafenib-effekten kunne reduceres hos patienter med hepatitis B-virus (HBV) foreslået i undergruppeanalysen.

1.3 Stråleterapi (RT) til HCC Brugen af ​​RT i HCC øges med de stråleteknologiske fremskridt. Hos de ikke-operable patienter viste RT 50 til 60 % responsrate med dosisresponsforholdet. For nylig viste stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) fremragende lokal kontrol og sammenlignelig overlevelsesrate i thoraxtumor. I HCC viste SBRT også 75 til 100 % lokal kontrolrate uden signifikant forhøjelse af toksiciteten. En undersøgelse rapporterede, at 24 til 54 Gy SBRT opnåede 87 % 1 års lokal kontrol og 17 måneders samlet overlevelse. Standardbehandlingen af ​​inoperabel HCC er sorafenib, men Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) anbefaler RT som en mulighed ved lokaliseret inoperabel HCC. Endvidere startede Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) et randomiseret forsøg for at bekræfte effekten af ​​SBRT i uoperabelt HCC (RTOG 1112).

Forskere har tidligere rapporteret det retrospektive resultat, at den højere dosis SBRT opnåede 2 års samlet overlevelse 87,9 % og lokal kontrol 85 % hos patienten, som viste mindre end 5 cm solitær HCC uden portvenen involvering.

Baseret på disse undersøgelser starter vi denne prospektive undersøgelse for at evaluere effektiviteten og uønskede hændelser af SBRT hos patienter, som havde en enkelt HCC på 3 cm eller mindre uden ekstrahepatisk læsion og vaskulær involvering.