Stereotaktische Körperstrahlentherapie bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom (SBRT for HCC)

1. Hintergrund 1.1. Hepatozelluläres Karzinom (HCC) HCC ist weltweit die dritthäufigste Krebstodesursache. Es ist auch die zweithäufigste Krebstodesursache in Korea, obwohl die Inzidenz von HCC an fünfter Stelle lag. Die wichtigste Ursache dieser Diskrepanz hängt mit der Tatsache zusammen, dass ein erheblicher Teil des HCC als inoperabler Status erkannt wird.

1.2. Standardbehandlung des HCC Zum Zeitpunkt der HCC-Diagnose konnten nur 30 % der Patienten eine kurative Standardbehandlung wie Resektion, Lebertransplantation und Radiofrequenzablation (RFA) erhalten. In randomisierten Studien wurde gezeigt, dass die transkatheterartige arterielle Chemoembolisation (TACE) das Überleben im Vergleich zur alleinigen symptomatischen Therapie bei Patienten ohne makrovaskuläre Beteiligung, extrahepatische Erkrankung und tumorbedingte Symptome verbessert. In der kürzlich durchgeführten Überprüfung von TACE könnte TACE jedoch bei Patienten kontraindiziert oder nicht empfohlen werden, die eine vaskuläre Tumorinvasion, eine Größe von mehr als 10 cm, einen schlechten Pfortaderblutfluss und/oder ein wiederholt schlechtes Ansprechen zeigten.

Kürzlich zeigte Sorafenib, einer der Zielwirkstoffe, in zwei randomisierten Studien einen Überlebensvorteil bei inoperablen HCC-Patienten. In diesen Studien verbesserte Sorafenib die Gesamtüberlebenszeit um etwa drei Monate, die mittlere Überlebensdauer betrug jedoch nur 10,7 Monate in der Versuchsgruppe (die Sorafenib erhielt) und sogar 6,5 Monate in der Studie im asiatisch-pazifischen Raum. Darüber hinaus wurde in der Subgruppenanalyse die Möglichkeit nahegelegt, dass die Wirkung von Sorafenib bei Patienten mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) verringert sein könnte.

1.3 Strahlentherapie (RT) für HCC Der Einsatz von RT bei HCC nimmt mit den Fortschritten der Strahlentechnologie zu. Bei den inoperablen Patienten zeigte die RT eine Ansprechrate von 50 bis 60 % im Verhältnis zur Dosis-Wirkungs-Beziehung. Kürzlich zeigte die stereotaktische Körperbestrahlungstherapie (SBRT) eine hervorragende lokale Kontrolle und eine vergleichbare Überlebensrate bei Brusttumoren. Im HCC zeigte SBRT auch eine lokale Kontrollrate von 75 bis 100 % ohne signifikante Erhöhung der Toxizitäten. In einer Studie wurde berichtet, dass 24 bis 54 Gy SBRT eine 87 %ige lokale Kontrolle nach einem Jahr und eine Gesamtüberlebenszeit von 17 Monaten erreichten. Die Standardbehandlung bei inoperablem HCC ist Sorafenib, die Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) empfiehlt jedoch RT als Option bei lokalisiertem inoperablem HCC. Darüber hinaus startete die Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) eine randomisierte Studie, um die Wirkung von SBRT bei inoperablem HCC zu bestätigen (RTOG 1112).

Zuvor berichteten die Forscher über das retrospektive Ergebnis, dass die höher dosierte SBRT eine 2-Jahres-Gesamtüberlebenszeit von 87,9 % und eine lokale Kontrolle von 85 % bei dem Patienten erreichte, der weniger als 5 cm großes solitäres HCC ohne Beteiligung der Pfortader aufwies.

Basierend auf diesen Studien starten wir diese prospektive Studie, um die Wirksamkeit und unerwünschte Ereignisse der SBRT bei Patienten zu bewerten, die ein einzelnes HCC mit einer Größe von 3 cm oder weniger ohne extrahepatische Läsion und Gefäßbeteiligung hatten.