Radioterapia corporea stereotassica per carcinoma epatocellulare non resecabile (SBRT for HCC)

1. Contesto 1.1. Carcinoma epatocellulare (HCC) L'HCC è la terza causa più comune di morte per cancro a livello globale. È anche la seconda causa di mortalità per cancro in Corea, nonostante l'incidenza di HCC fosse quinta. La causa più importante di questa discrepanza è legata al fatto che la parte significativa dell'HCC viene rilevata come stato non resecabile.

1.2. Trattamento standard dell'HCC Al momento della diagnosi di HCC, solo il 30% dei pazienti poteva ricevere un trattamento curativo standard, come la resezione, il trapianto di fegato e l'ablazione con radiofrequenza (RFA). La chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) ha dimostrato in studi randomizzati di migliorare la sopravvivenza rispetto alla sola terapia sintomatica, nei pazienti senza coinvolgimento macrovascolare, malattia extraepatica e sintomi correlati al tumore. Tuttavia, nella recente revisione della TACE, la TACE potrebbe essere controindicata o non raccomandata nei pazienti che hanno mostrato invasione del tumore vascolare, dimensioni superiori a 10 cm, scarso flusso sanguigno portale e/o ripetuta scarsa risposta.

Recentemente, Sorafenib, che è uno degli agenti bersaglio, ha mostrato un vantaggio di sopravvivenza su pazienti con HCC non resecabile in due studi randomizzati. In questi studi, sorafenib ha migliorato l'incremento di sopravvivenza globale di circa tre mesi, tuttavia, la durata mediana della sopravvivenza è stata di soli 10,7 mesi nel gruppo sperimentale (ricevuto sorafenib) e persino di 6,5 mesi nello studio Asia-Pacifico. Inoltre, nell'analisi dei sottogruppi è stata suggerita la possibilità che l'effetto sorafenib possa essere ridotto nei pazienti con virus dell'epatite B (HBV).

1.3 Radioterapia (RT) per l'HCC L'uso della RT nell'HCC è aumentato con i progressi tecnologici delle radiazioni. Nei pazienti non resecabili, la RT ha mostrato un tasso di risposta del 50-60% con la relazione dose-risposta. Recentemente, la radioterapia stereotassica del corpo (SBRT) ha mostrato un eccellente controllo locale e un tasso di sopravvivenza comparabile nel tumore toracico. Nell'HCC, SBRT ha anche mostrato un tasso di controllo locale dal 75 al 100% senza un aumento significativo delle tossicità. Uno studio ha riportato che SBRT da 24 a 54 Gy ha raggiunto l'87% di controllo locale a 1 anno e una sopravvivenza globale di 17 mesi. Il trattamento standard dell'HCC non resecabile è il sorafenib, ma il Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) raccomanda la RT come opzione nell'HCC localizzato non resecabile. Inoltre, il Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) ha avviato uno studio randomizzato per confermare l'effetto della SBRT nell'HCC non resecabile (RTOG 1112).

I ricercatori hanno riportato in precedenza il risultato retrospettivo che la dose più alta di SBRT ha raggiunto la sopravvivenza globale a 2 anni dell'87,9% e il controllo locale dell'85% nel paziente che mostrava un HCC solitario inferiore a 5 cm senza coinvolgimento della vena porta.

Sulla base di questi studi, iniziamo questo studio prospettico per valutare l'efficacia e l'evento avverso della SBRT nei pazienti che avevano un HCC solitario di dimensioni pari o inferiori a 3 cm senza lesione extraepatica e coinvolgimento vascolare.