Radiothérapie corporelle stéréotaxique pour le carcinome hépatocellulaire non résécable (SBRT for HCC)

1. Contexte 1.1. Carcinome hépatocellulaire (CHC) Le CHC est la troisième cause de décès par cancer dans le monde. C'est aussi la deuxième cause de mortalité par cancer en Corée, bien que l'incidence du CHC soit la cinquième. La cause la plus importante de cet écart est liée au fait que la partie importante du CHC est détectée comme un état non résécable.

1.2. Traitement standard du CHC Au moment du diagnostic du CHC, seuls 30 % des patients pouvaient recevoir un traitement curatif standard, comme la résection, la transplantation hépatique et l'ablation par radiofréquence (RFA). La chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) a été montrée dans des essais randomisés pour améliorer la survie par rapport à la thérapie symptomatique seule, chez les patients sans atteinte macrovasculaire, maladie extrahépatique et symptômes liés à la tumeur. Cependant, dans la récente revue de la TACE, la TACE pourrait être contre-indiquée ou déconseillée chez les patients présentant une invasion tumorale vasculaire, une taille supérieure à 10 cm, un faible débit sanguin portal et/ou une mauvaise réponse répétée.

Récemment, le sorafénib, qui est l'un des agents cibles, a montré un avantage de survie chez les patients atteints de CHC non résécables dans deux études randomisées. Dans ces études, le sorafenib a amélioré l'augmentation de la survie globale d'environ trois mois, cependant, la durée de survie médiane n'était que de 10,7 mois dans le groupe expérimental (ayant reçu du sorafenib), et même de 6,5 mois dans l'essai Asie-Pacifique. De plus, la possibilité que l'effet du sorafénib puisse être réduit chez les patients atteints du virus de l'hépatite B (VHB) a été suggérée dans l'analyse du sous-groupe.

1.3 Radiothérapie (RT) pour le CHC L'utilisation de la RT dans le CHC est accrue avec les progrès technologiques de la radiothérapie. Chez les patients non résécables, la RT a montré un taux de réponse de 50 à 60 % avec la relation dose-réponse. Récemment, la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) a montré un excellent contrôle local et un taux de survie comparable dans la tumeur thoracique. Dans le CHC, la SBRT a également montré un taux de contrôle local de 75 à 100 % sans élévation significative des toxicités. Une étude a rapporté que la SBRT de 24 à 54 Gy obtenait un contrôle local de 87 % à 1 an et une survie globale de 17 mois. Le traitement standard du CHC non résécable est le sorafénib, mais le groupe d'étude coréen sur le cancer du foie (KLCSG) recommande la RT comme option dans le CHC non résécable localisé. De plus, le Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) a lancé un essai randomisé pour confirmer l'effet de la SBRT dans le CHC non résécable (RTOG 1112).

Les enquêteurs ont précédemment rapporté le résultat rétrospectif selon lequel la dose la plus élevée de SBRT a permis d'obtenir une survie globale à 2 ans de 87,9 % et un contrôle local de 85 % chez le patient qui présentait un CHC solitaire de moins de 5 cm sans atteinte de la veine porte.

Sur la base de ces études, nous commençons cette étude prospective pour évaluer l'efficacité et les effets indésirables de la SBRT chez les patients qui avaient un CHC solitaire de 3 cm ou moins sans lésion extrahépatique ni atteinte vasculaire.