Stereotaktisk kroppsstrålebehandling for ikke-opererbart hepatocellulært karsinom (SBRT for HCC)

1. Bakgrunn 1.1. Hepatocellulært karsinom (HCC) HCC er den tredje vanligste årsaken til kreftdød globalt. Det er også den andre årsaken til kreftdødelighet i Korea, til tross for at forekomsten av HCC var femte. Den viktigste årsaken til dette avviket er forbundet med det faktum at den betydelige delen av HCC er oppdaget som uopererbar status.

1.2. Standard behandling av HCC Ved tidspunktet for HCC-diagnose kunne bare 30 % av pasientene motta standard kurativ behandling, som reseksjon, levertransplantasjon og radiofrekvensablasjon (RFA). Transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) har vist seg i randomiserte studier å forbedre overlevelsen sammenlignet med symptomatisk behandling alene, hos pasienter uten makrovaskulær involvering, ekstrahepatisk sykdom og tumorrelaterte symptomer. I den nylige gjennomgangen av TACE kan imidlertid TACE være kontraindisert eller ikke anbefalt hos pasienter som viste vaskulær tumorinvasjon, større enn 10 cm størrelse, dårlig portalblodstrøm og/eller gjentatt dårlig respons.

Nylig viste Sorafenib, som er et av målmidlene, overlevelsesfordeler på ikke-operable HCC-pasienter i to randomiserte studier. I disse studiene forbedret sorafenib ca. tre måneders total overlevelsesøkning, men median overlevelsesvarighet var bare 10,7 måneder i eksperimentgruppen (mottok sorafenib), og til og med 6,5 måneder i Asia-Pacific-studien. I tillegg ble muligheten for at sorafenib-effekten kunne reduseres hos pasienter med hepatitt B-virus (HBV) foreslått i undergruppeanalysen.

1.3 Stråleterapi (RT) for HCC Bruken av RT i HCC øker med de stråleteknologiske fremskritt. Hos de uoperable pasientene viste RT 50 til 60 % responsrate med doseresponsforholdet. Nylig viste stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) utmerket lokal kontroll og sammenlignbar overlevelsesrate i thoraxtumor. I HCC viste SBRT også 75 til 100 % lokal kontrollrate uten signifikant økning av toksisitetene. En studie rapporterte at 24 til 54 Gy SBRT oppnådde 87 % 1 års lokal kontroll og 17 måneders total overlevelse. Standardbehandlingen av inoperabel HCC er sorafenib, men Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG) anbefaler RT som et alternativ ved lokalisert inoperabel HCC. Videre startet Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) en randomisert studie for å bekrefte effekten av SBRT ved uoperabel HCC (RTOG 1112).

Etterforskere rapporterte tidligere det retrospektive resultatet at den høyere dosen SBRT oppnådde 2 års total overlevelse 87,9 % og lokal kontroll 85 % hos pasienten som viste mindre enn 5 cm enslig HCC uten portalveneinvolvering.

Basert på disse studiene starter vi denne prospektive studien for å evaluere effektiviteten og uønsket hendelse av SBRT hos pasienter som hadde ensom HCC på 3 cm eller mindre uten ekstrahepatisk lesjon og vaskulær involvering.