Radioterapia estereotáxica corporal para carcinoma hepatocelular irressecável (SBRT for HCC)

1. Antecedentes 1.1. Carcinoma hepatocelular (HCC) O CHC é a terceira causa mais comum de morte por câncer em todo o mundo. É também a segunda causa de mortalidade por câncer na Coréia, apesar da incidência de CHC ser a quinta. A causa mais importante dessa discrepância está ligada ao fato de que parte significativa do CHC é detectada como estado irressecável.

1.2. Tratamento padrão do CHC No momento do diagnóstico do CHC, apenas 30% dos pacientes poderiam receber tratamento curativo padrão, como ressecção, transplante de fígado e ablação por radiofrequência (RFA). A quimioembolização arterial transcateter (TACE) demonstrou em estudos randomizados melhorar a sobrevida em comparação com a terapia sintomática isolada, em pacientes sem envolvimento macrovascular, doença extra-hepática e sintomas relacionados ao tumor. No entanto, na revisão recente da TACE, a TACE pode ser contraindicada ou não recomendada em pacientes que apresentaram invasão tumoral vascular, tamanho maior que 10 cm, fluxo sanguíneo portal deficiente e/ou resposta deficiente repetida.

Recentemente, o sorafenibe, que é um dos agentes-alvo, mostrou vantagem de sobrevida em pacientes com CHC irressecável em dois estudos randomizados. Nesse estudo, o sorafenibe melhorou o incremento de sobrevida geral de aproximadamente três meses, no entanto, a duração média da sobrevida foi de apenas 10,7 meses no grupo experimental (recebeu sorafenibe) e até 6,5 meses no estudo da Ásia-Pacífico. Além disso, a possibilidade de que o efeito do sorafenibe possa ser reduzido nos pacientes com vírus da hepatite B (HBV) foi sugerida na análise de subgrupo.

1.3 Radioterapia (RT) para o CHC A utilização da RT no CHC é incrementada com os avanços tecnológicos da radiação. Nos pacientes irressecáveis, a RT mostrou taxa de resposta de 50 a 60% com a relação dose-resposta. Recentemente, a radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) mostrou excelente controle local e taxa de sobrevida comparável em tumor torácico. No CHC, o SBRT também apresentou taxa de controle local de 75 a 100% sem elevação significativa das toxicidades. Um estudo relatou que SBRT de 24 a 54 Gy alcançou 87% de controle local em 1 ano e 17 meses de sobrevida global. O tratamento padrão do CHC irressecável é o sorafenibe, mas o Grupo Coreano de Estudos de Câncer de Fígado (KLCSG) recomenda a RT como uma opção no CHC irressecável localizado. Além disso, o Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) iniciou um estudo randomizado para confirmar o efeito do SBRT em HCC irressecável (RTOG 1112).

Investigadores relataram anteriormente o resultado retrospectivo de que a dose mais alta de SBRT atingiu 2 anos de sobrevida global de 87,9% e controle local de 85% no paciente que apresentou menos de 5 cm de CHC solitário sem envolvimento da veia porta.

Com base nesses estudos, iniciamos este estudo prospectivo para avaliar a eficácia e os eventos adversos da SBRT em pacientes com CHC solitário de 3 cm ou menos sem lesão extra-hepática e envolvimento vascular.