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ARDS 患者静脉-静脉体外 CO2 去除治疗呼吸性酸中毒

2022年12月12日 更新者:University Hospital, Ghent

ARDS 患者的静脉-静脉体外 CO2 去除治疗呼吸性酸中毒。

假设:

体外清除CO2可治疗高碳酸血症和呼吸性酸中毒,可应用肺保护性通气。 机械通气的这种降级促进更好和更快的肺恢复。

目标:

该研究的目的是通过体外去除 CO2 (ECCO2-R) 来治疗呼吸性酸中毒并降低平台压。

这项前瞻性研究将包括 10 名患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者。 ARDS 是肺部的炎症反应,起病急,伴有肺水肿,胸片显示双侧密度增高。 肺中氧气的吸收和二氧化碳的流失很困难。 此外,患者的血液会因过多的 CO2 而变酸。

为了促进更好的气体交换,ARDS 患者将接受机械通气。 这对肺部可能具有侵略性和危害性。 通过使用体外 CO2 去除器,可以去除 CO2,从而降低机械通气设置的侵袭性并减少肺部病变。 静脉-静脉体外 CO2 清除器通过导管将血液从静脉泵入充氧器(向血液中添加氧气并从血液中提取二氧化碳的气体交换器)并返回静脉。

研究人员将使用标准的透析导管,将其放入大静脉中。 为防止系统凝结,患者将接受肝素。

在这项研究中,研究人员将以两个小时为周期进行工作,比较去除二氧化碳前后的情况。 通过这项研究,研究人员想要证明使用体外 CO2 去除剂后血液中的 CO2 至少减少了 20%。 此外,研究人员还想证明较低的机械通气设置(由于 ECCO2-R 去除了 CO2)会减少肺部损伤。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胸部 X 线或 CT 扫描符合急性发作 ARDS 标准
  • 适度 (PaO2/ FiO2
  • pH < 7,25 的呼吸性酸中毒,
  • 平台压力为 28cmH20 或更高时,

排除标准:

  • 怀孕
  • BMI > 30 的肥胖症
  • 抗凝治疗的禁忌症
  • 胸壁异常
  • 没有代表的推定同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体外二氧化碳
为了促进更好的气体交换,ARDS 患者将接受机械通气。 这对肺部可能具有侵略性和危害性。 通过使用体外 CO2 去除器,可以去除 CO2,从而降低机械通气设置的侵袭性并减少肺部病变。 静脉-静脉体外 CO2 清除器通过导管将血液从静脉泵入充氧器(向血液中添加氧气并从血液中提取二氧化碳的气体交换器)并返回静脉。
患者是他们自己的对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 ECCO2-R 治疗的前两个小时后,使动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 降低 20%。
大体时间:在 ECCO2-R 治疗的前两个小时后,每 2 小时一次,最多 5 天。
将测量动脉血气、呼吸机设置。
在 ECCO2-R 治疗的前两个小时后,每 2 小时一次,最多 5 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将 Plateau 压力降低到 25 至 28 cm H2O 之间的水平。
大体时间:手术期间每 2 小时一次,最多 5 天。
将测量动脉血气和呼吸机设置。
手术期间每 2 小时一次,最多 5 天。
• 将潮气量减少至 6ml/kg 预计体重 (PBW) 或更低,最低为 3ml/kg PBW。
大体时间:手术期间每 2 小时一次,最多 5 天。
将测量动脉血气和呼吸机设置。
手术期间每 2 小时一次,最多 5 天。
将 pH 值增加到 7.35 至 7.45 的正常范围。
大体时间:手术期间每 2 小时一次,最多 5 天。
将测量动脉血气和呼吸机设置。
手术期间每 2 小时一次,最多 5 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harlinde Peperstraete, MD、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月20日

初级完成 (实际的)

2014年6月12日

研究完成 (实际的)

2014年9月12日

研究注册日期

首次提交

2013年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月26日

首次发布 (估计)

2013年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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