Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás-vénás extracorporalis CO2 eltávolítás ARDS-betegeknél a légúti acidózis kezelésére

2022. december 12. frissítette: University Hospital, Ghent

Vénás-vénás extrakorporális CO2 eltávolítás ARDS-betegeknél a légúti acidózis kezelésére.

Hipotézis:

A CO2 testen kívüli eltávolítása kezelheti a hypercapniát és a légúti acidózist, ami lehetővé teszi a tüdővédő lélegeztetés alkalmazását. A mechanikus lélegeztetés leépítése elősegíti a tüdő jobb és gyorsabb felépülését.

Cél:

A vizsgálat célja a légúti acidózis kezelése és a platónyomás csökkentése a CO2 testen kívüli eltávolításával (ECCO2-R).

Ebben a prospektív vizsgálatban 10 akut légzőszervi distressz szindrómában (ARDS) szenvedő beteget vonnak be. Az ARDS egy gyulladásos válasz a tüdőben, kezdete akut, tüdőödémával, és kétoldali denzitást mutat a mellkas röntgenfelvételén. Nehéz az oxigén felvétele és a CO2 elvesztése a tüdőben. Ráadásul a túl sok CO2 miatt a páciens vére savassá válhat.

A jobb gázcsere elősegítése érdekében az ARDS-ben szenvedő pácienst gépi lélegeztetéssel kell ellátni. Ez agresszív és káros lehet a tüdőre nézve. Egy testen kívüli CO2-eltávolító segítségével a CO2 eltávolítható, így a mechanikus lélegeztetés kevésbé lesz agresszív, és csökkenti a tüdő elváltozásait. A vénás-vénás extrakorporális CO2-eltávolító egy katéteren keresztül pumpálja a vért a vénából egy oxigenátoron (gázcserélőn, amely oxigént ad a vérhez, és kivonja a szén-dioxidot a vérből), majd vissza a vénába.

A vizsgálók egy szabványos dialíziskatétert fognak használni, amelyet egy nagy vénába helyeznek. A rendszer véralvadásának megakadályozása érdekében a beteg heparint kap.

A vizsgálatban a kutatók két órás periódusokban dolgoznak, a szén-dioxid eltávolítás előtti és utáni helyzetet hasonlítják össze. Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt szeretnék bizonyítani, hogy a vér CO2-szintje legalább 20%-kal csökken az extracorporalis CO2-eltávolító használatával. Sőt, a kutatók azt akarják bizonyítani, hogy az alacsonyabb mechanikus lélegeztetési beállítások (az ECCO2-R CO2-eltávolításának köszönhetően) kevesebb léziót okoznak a tüdőben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ARDS-kritériumok akut megjelenése mellkasröntgen- vagy CT-vizsgálaton
  • Mérsékelt (PaO2/FiO2
  • Légúti acidózis pH-nál < 7,25,
  • 28 cmH20 vagy nagyobb platónyomás mellett,

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Elhízás 30 feletti BMI-vel
  • A véralvadásgátló kezelés ellenjavallata
  • Mellkasfal rendellenességei
  • A képviselők feltételezett beleegyezése nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: testen kívüli CO2
A jobb gázcsere elősegítése érdekében az ARDS-ben szenvedő pácienst gépi lélegeztetéssel kell ellátni. Ez agresszív és káros lehet a tüdőre nézve. Egy testen kívüli CO2-eltávolító segítségével a CO2 eltávolítható, így a mechanikus lélegeztetés kevésbé lesz agresszív, és csökkenti a tüdő elváltozásait. A vénás-vénás extrakorporális CO2-eltávolító egy katéteren keresztül pumpálja a vért a vénából egy oxigenátoron (gázcserélőn, amely oxigént ad a vérhez, és kivonja a szén-dioxidot a vérből), majd vissza a vénába.
A betegek a saját kontrollcsoportjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás parciális CO2 nyomás (PaCO2) 20%-os csökkenése az ECCO2-R kezelés első két órája után.
Időkeret: Az ECCO2-R kezelés első két órája után 2 óránként legfeljebb 5 napon keresztül.
Mérni fogják az artériás vérgázokat, a lélegeztetőgép beállításait.
Az ECCO2-R kezelés első két órája után 2 óránként legfeljebb 5 napon keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Plateau nyomásának csökkentése 25 és 28 cm H2O közötti szintre.
Időkeret: Az eljárás során 2 óránként legfeljebb 5 napig.
Megmérik az artériás vérgázokat és a lélegeztetőgép beállításait.
Az eljárás során 2 óránként legfeljebb 5 napig.
• A légzési térfogat csökkentése 6 ml/kg becsült testtömegre (PBW) vagy annál alacsonyabbra, minimum 3 ml/kg PBW értékkel.
Időkeret: Az eljárás során 2 óránként legfeljebb 5 napig.
Megmérik az artériás vérgázokat és a lélegeztetőgép beállításait.
Az eljárás során 2 óránként legfeljebb 5 napig.
A pH emelkedése a normál 7,35 és 7,45 közötti tartományra.
Időkeret: Az eljárás során 2 óránként legfeljebb 5 napig.
Megmérik az artériás vérgázokat és a lélegeztetőgép beállításait.
Az eljárás során 2 óránként legfeljebb 5 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel