Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żylno-żylne pozaustrojowe usuwanie CO2 u pacjentów z ARDS w leczeniu kwasicy oddechowej

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Żylno-żylne pozaustrojowe usuwanie CO2 u pacjentów z ARDS w leczeniu kwasicy oddechowej.

Hipoteza:

Pozaustrojowe usuwanie CO2 może leczyć hiperkapnię i kwasicę oddechową, co pozwala na zastosowanie wentylacji chroniącej płuca. To obniżenie stopnia wentylacji mechanicznej sprzyja lepszej i szybszej regeneracji płuc.

Cel:

Celem badania jest leczenie kwasicy oddechowej oraz obniżenie ciśnień plateau poprzez pozaustrojowe usuwanie CO2 (ECCO2-R).

To prospektywne badanie obejmie 10 pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). ARDS jest reakcją zapalną w płucach, początek jest ostry z obrzękiem płuc i wykazuje obustronne zagęszczenie na radiogramie klatki piersiowej. Pobieranie tlenu i utrata CO2 w płucach są utrudnione. Ponadto krew pacjenta może stać się kwaśna z powodu zbyt dużej ilości CO2.

Aby zapewnić lepszą wymianę gazową, pacjent z ARDS będzie wentylowany mechanicznie. Może to być agresywne i szkodliwe dla płuc. Za pomocą pozaustrojowego środka do usuwania CO2 CO2 można usunąć, dzięki czemu ustawienie wentylacji mechanicznej będzie mniej agresywne i zmniejszy zmiany w płucach. Żylno-żylny pozaustrojowy środek do usuwania CO2 pompuje krew z żyły przez cewnik przez oksygenator (wymiennik gazowy, który dodaje tlen do krwi i usuwa dwutlenek węgla z krwi) iz powrotem do żyły.

Badacze użyją standardowego cewnika do dializy, który zostanie wprowadzony do dużej żyły. Aby zapobiec krzepnięciu układu, pacjent otrzyma heparynę.

W badaniu badacze będą pracować w odstępach dwóch godzin, porównana zostanie sytuacja przed i po usunięciu dwutlenku węgla. W tym badaniu badacze chcą udowodnić, że CO2 we krwi zmniejsza się o co najmniej 20% po zastosowaniu pozaustrojowego środka usuwającego CO2. Co więcej, badacze chcą udowodnić, że niższe ustawienia wentylacji mechanicznej (dzięki usuwaniu CO2 przez ECCO2-R) spowodują mniej uszkodzeń płuc.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry początek kryteriów ARDS na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej
  • Umiarkowane (PaO2/FiO2
  • Kwasica oddechowa o pH < 7,25,
  • Przy ciśnieniu plateau 28 cmH2O lub wyższym,

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Otyłość z BMI > 30
  • Przeciwwskazanie do terapii przeciwzakrzepowej
  • Nieprawidłowości ściany klatki piersiowej
  • Brak domniemanej zgody przedstawicieli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozaustrojowy CO2
Aby zapewnić lepszą wymianę gazową, pacjent z ARDS będzie wentylowany mechanicznie. Może to być agresywne i szkodliwe dla płuc. Za pomocą pozaustrojowego środka do usuwania CO2 CO2 można usunąć, dzięki czemu ustawienie wentylacji mechanicznej będzie mniej agresywne i zmniejszy zmiany w płucach. Żylno-żylny pozaustrojowy środek do usuwania CO2 pompuje krew z żyły przez cewnik przez oksygenator (wymiennik gazowy, który dodaje tlen do krwi i usuwa dwutlenek węgla z krwi) iz powrotem do żyły.
Pacjenci stanowią swoją własną grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskanie obniżenia o 20% tętniczego ciśnienia parcjalnego CO2 (PaCO2) po pierwszych dwóch godzinach terapii ECCO2-R.
Ramy czasowe: Po pierwszych dwóch godzinach terapii ECCO2-R co 2 godziny przez maksymalnie 5 dni.
Zostaną zmierzone gazometrie krwi tętniczej, ustawienia respiratora.
Po pierwszych dwóch godzinach terapii ECCO2-R co 2 godziny przez maksymalnie 5 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja ciśnień plateau do poziomu między 25 a 28 cm H2O.
Ramy czasowe: Co 2 godziny podczas zabiegu maksymalnie przez 5 dni.
Zostaną zmierzone gazometrie krwi tętniczej i ustawienia respiratora.
Co 2 godziny podczas zabiegu maksymalnie przez 5 dni.
• Zmniejszenie objętości oddechowych do 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) lub mniej, przy minimum 3 ml/kg PBW.
Ramy czasowe: Co 2 godziny w trakcie zabiegu maksymalnie przez 5 dni.
Zostaną zmierzone gazometrie krwi tętniczej i ustawienia respiratora.
Co 2 godziny w trakcie zabiegu maksymalnie przez 5 dni.
Wzrost pH do normalnego zakresu od 7,35 do 7,45.
Ramy czasowe: Co 2 godziny w trakcie zabiegu maksymalnie przez 5 dni.
Zostaną zmierzone gazometrie krwi tętniczej i ustawienia respiratora.
Co 2 godziny w trakcie zabiegu maksymalnie przez 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozaustrojowe usuwanie CO2 (ECCO2-R)

3
Subskrybuj