Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venózní mimotělní odstranění CO2 u pacientů s ARDS k léčbě respirační acidózy

12. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Venózní mimotělní odstranění CO2 u pacientů s ARDS k léčbě respirační acidózy.

Hypotéza:

Mimotělní odstranění CO2 může léčit hyperkapnii a respirační acidózu, což umožňuje aplikaci plicní ochranné ventilace. Toto snížení mechanické ventilace podporuje lepší a rychlejší zotavení plic.

Cíl:

Cílem studie je léčba respirační acidózy a snížení tlaků v plató pomocí mimotělního odstraňování CO2 (ECCO2-R).

Tato prospektivní studie bude zahrnovat 10 pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). ARDS je zánětlivá reakce v plicích, začátek je akutní s plicním edémem a na rentgenovém snímku hrudníku vykazuje bilaterální denzity. Příjem kyslíku a ztráta CO2 v plicích jsou obtížné. Kromě toho může být krev pacienta kyselá kvůli příliš velkému množství CO2.

Pro podporu lepší výměny plynů bude pacient s ARDS mechanicky ventilován. To může být agresivní a škodlivé pro plíce. S použitím mimotělního odstraňovače CO2 lze CO2 odstranit, takže nastavení mechanické ventilace bude méně agresivní a sníží léze v plicích. Venózní mimotělní odstraňovač CO2 pumpuje krev ze žíly katetrem přes oxygenátor (výměník plynu, který dodává kyslík do krve a extrahuje oxid uhličitý z krve) a zpět do žíly.

Vyšetřovatelé použijí standardní dialyzační katétr, který se zavede do velké žíly. Aby se zabránilo srážení systému, pacient dostane heparin.

Ve studii budou výzkumníci pracovat v periodách dvou hodin, bude porovnána situace před a po odstranění oxidu uhličitého. Touto studií chtějí vědci prokázat, že CO2 v krvi klesá minimálně o 20 % při použití mimotělního odstraňovače CO2. Více než vyšetřovatelé chtějí dokázat, že nižší nastavení mechanické ventilace (díky odstraňování CO2 pomocí ECCO2-R) způsobí méně lézí v plicích.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní nástup kritérií ARDS na RTG nebo CT vyšetření hrudníku
  • Střední (PaO2/ FiO2
  • Respirační acidóza s pH < 7,25,
  • S tlakem plošiny 28 cmH20 nebo vyšším,

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Obezita s BMI > 30
  • Kontraindikace antikoagulační terapie
  • Abnormality hrudní stěny
  • Žádný předpokládaný souhlas zastupitelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mimotělní CO2
Pro podporu lepší výměny plynů bude pacient s ARDS mechanicky ventilován. To může být agresivní a škodlivé pro plíce. S použitím mimotělního odstraňovače CO2 lze CO2 odstranit, takže nastavení mechanické ventilace bude méně agresivní a sníží léze v plicích. Venózní mimotělní odstraňovač CO2 pumpuje krev ze žíly katetrem přes oxygenátor (výměník plynu, který dodává kyslík do krve a extrahuje oxid uhličitý z krve) a zpět do žíly.
Pacienti jsou svou vlastní kontrolní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K dosažení snížení arteriálního parciálního tlaku CO2 (PaCO2) o 20 % po prvních dvou hodinách terapie ECCO2-R.
Časové okno: Po prvních dvou hodinách terapie ECCO2-R každé 2 hodiny po dobu maximálně 5 dnů.
Budou měřeny arteriální krevní plyny, nastavení ventilátoru.
Po prvních dvou hodinách terapie ECCO2-R každé 2 hodiny po dobu maximálně 5 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení tlaků plató na úrovně mezi 25 a 28 cm H2O.
Časové okno: Každé 2 hodiny během procedury po dobu maximálně 5 dnů.
Budou měřeny arteriální krevní plyny a nastavení ventilátoru.
Každé 2 hodiny během procedury po dobu maximálně 5 dnů.
• Snížení dechových objemů na 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (PBW) nebo nižší, s minimem 3 ml/kg PBW.
Časové okno: Každé 2 hodiny během procedury po dobu maximálně 5 dnů.
Budou měřeny arteriální krevní plyny a nastavení ventilátoru.
Každé 2 hodiny během procedury po dobu maximálně 5 dnů.
Zvýšení pH na normální rozmezí 7,35 až 7,45.
Časové okno: Každé 2 hodiny během procedury po dobu maximálně 5 dnů.
Budou měřeny arteriální krevní plyny a nastavení ventilátoru.
Každé 2 hodiny během procedury po dobu maximálně 5 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SYNDROM AKUTNÍ DECHOVÉ TÍSNĚ

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na mimotělní odstraňování CO2 (ECCO2-R)

3
Předplatit