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호흡성 산증 치료를 위한 ARDS 환자의 정맥-정맥 체외 CO2 제거

2022년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Ghent

호흡성 산증 치료를 위한 ARDS 환자의 정맥-정맥 체외 CO2 제거.

가설:

CO2의 체외 제거는 고칼슘혈증과 호흡성 산증을 치료할 수 있으며, 이를 통해 폐 보호 환기를 적용할 수 있습니다. 이러한 기계적 환기의 저하로 폐 회복이 더 빠르고 더 빨라집니다.

겨냥하다:

이 연구의 목표는 호흡성 산증을 치료하고 체외 CO2 제거(ECCO2-R)를 사용하여 고원압을 낮추는 것입니다.

이 전향적 연구에는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자 10명이 포함됩니다. ARDS는 폐의 염증 반응이며, 발병은 폐부종과 함께 급성이며 흉부 방사선 촬영에서 양측 밀도를 보여줍니다. 폐에서 산소를 흡수하고 CO2를 손실하는 것은 어렵습니다. 더욱이 환자의 혈액은 너무 많은 CO2로 인해 산성이 될 수 있습니다.

더 나은 가스 교환을 촉진하기 위해 ARDS 환자는 기계적으로 환기됩니다. 이것은 공격적이고 폐에 해로울 수 있습니다. 체외 CO2 제거제를 사용하면 CO2를 제거할 수 있으므로 기계 환기 설정이 덜 공격적이며 폐의 병변이 감소합니다. veno-venous 체외 CO2 제거기는 산소 공급기(혈액에 산소를 추가하고 혈액에서 이산화탄소를 추출하는 가스 교환기)를 통해 카테터를 통해 정맥에서 혈액을 펌프질하여 정맥으로 다시 보냅니다.

조사관은 대정맥에 삽입될 표준 투석 카테터를 사용할 것입니다. 시스템의 응고를 방지하기 위해 환자는 헤파린을 투여받습니다.

연구에서 조사관은 2시간 동안 일할 것이며, 이산화탄소 제거 전후의 상황을 비교할 것입니다. 이 연구를 통해 연구자들은 체외 CO2 제거제를 사용하면 혈액 내 CO2가 최소 20% 감소한다는 것을 증명하고자 합니다. 더 나아가 연구자들은 기계 환기 설정이 낮을수록(ECCO2-R에 의한 CO2 제거 덕분에) 폐에 더 적은 병변이 생성된다는 것을 증명하기를 원합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 X선 또는 CT 스캔에서 ARDS 기준의 급성 발병
  • 보통(PaO2/ FiO2
  • pH< 7,25의 호흡성 산증,
  • 28cmH20 이상의 고원 압력에서,

제외 기준:

  • 임신
  • BMI > 30인 비만
  • 항응고 요법에 대한 금기
  • 흉벽 이상
  • 대표자의 동의 추정 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체외 CO2
더 나은 가스 교환을 촉진하기 위해 ARDS 환자는 기계적으로 환기됩니다. 이것은 공격적이고 폐에 해로울 수 있습니다. 체외 CO2 제거제를 사용하면 CO2를 제거할 수 있으므로 기계 환기 설정이 덜 공격적이며 폐의 병변이 감소합니다. veno-venous 체외 CO2 제거기는 산소 공급기(혈액에 산소를 추가하고 혈액에서 이산화탄소를 추출하는 가스 교환기)를 통해 카테터를 통해 정맥에서 혈액을 펌프질하여 정맥으로 다시 보냅니다.
환자는 자신의 통제 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECCO2-R 요법의 처음 2시간 후 동맥 분압(PaCO2)의 20% 감소를 얻기 위해.
기간: ECCO2-R 요법의 처음 2시간 후, 최대 5일 동안 2시간마다.
동맥혈 가스, 인공 호흡기 설정이 측정됩니다.
ECCO2-R 요법의 처음 2시간 후, 최대 5일 동안 2시간마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25~28cm H2O 수준으로 고원 기압 감소.
기간: 최대 5일 동안 시술 중 2시간마다.
동맥혈 가스 및 인공 호흡기 설정이 측정됩니다.
최대 5일 동안 시술 중 2시간마다.
• 일회 호흡량을 6ml/kg 예상 체중(PBW) 이하로 감소, 최소 3ml/kg PBW.
기간: 최대 5일 동안 시술 중 2시간마다.
동맥혈 가스 및 인공 호흡기 설정이 측정됩니다.
최대 5일 동안 시술 중 2시간마다.
PH를 7,35에서 7,45의 정상 범위로 증가시킵니다.
기간: 최대 5일 동안 시술 중 2시간마다.
동맥혈 가스 및 인공 호흡기 설정이 측정됩니다.
최대 5일 동안 시술 중 2시간마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CO2의 체외 제거(ECCO2-R)에 대한 임상 시험

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