Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimon ja kehon ulkopuolisen CO2:n poisto ARDS-potilailla hengitysteiden asidoosin hoitoon

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Laskimo-laskimon ekstrakorporaalinen CO2-poisto ARDS-potilailla hengitysteiden asidoosin hoitoon.

Hypoteesi:

Kehonulkoisen CO2:n poistaminen voi hoitaa hyperkapniaa ja hengitysteiden asidoosia, mikä mahdollistaa keuhkoja suojaavan ventilaation käytön. Tämä koneellisen ventilaation alentaminen edistää parempaa ja nopeampaa keuhkojen palautumista.

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on hoitaa hengitysteiden asidoosia ja alentaa tasangepaineita käyttämällä kehon ulkopuolista CO2-poistoa (ECCO2-R).

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistuu 10 potilasta, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). ARDS on tulehdusreaktio keuhkoissa, alku on akuutti keuhkopöhön kanssa ja osoittaa molemminpuolista tiheyttä keuhkojen röntgenkuvauksessa. Hapen otto ja hiilidioksidin menetys keuhkoissa ovat vaikeita. Lisäksi potilaan veri voi muuttua happamaksi liian suuren CO2:n vuoksi.

Paremman kaasunvaihdon edistämiseksi ARDS-potilasta tuuletetaan koneellisesti. Tämä voi olla aggressiivista ja haitallista keuhkoille. Kehon ulkopuolisen CO2-poistoaineen avulla CO2 voidaan poistaa, jolloin mekaaninen ventilaatioasetus on vähemmän aggressiivinen ja vähentää vaurioita keuhkoissa. Laskimo-laskimon ulkopuolinen CO2-poistolaite pumppaa verta laskimosta katetrin kautta hapetuslaitteen (kaasunvaihdin, joka lisää happea vereen ja poistaa verestä hiilidioksidia) läpi ja takaisin laskimoon.

Tutkijat käyttävät tavallista dialyysikatetria, joka laitetaan suureen laskimoon. Järjestelmän hyytymisen estämiseksi potilas saa hepariinia.

Tutkimuksessa tutkijat työskentelevät kahden tunnin välein, verrataan tilannetta ennen ja jälkeen hiilidioksidin poiston. Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat todistaa, että veren CO2 vähenee vähintään 20 % käyttämällä kehonulkoista CO2-poistoainetta. Lisäksi tutkijat haluavat todistaa, että alhaisemmat mekaaniset ventilaatioasetukset (ECCO2-R:n CO2-poiston ansiosta) aiheuttavat vähemmän vaurioita keuhkoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-kriteerien akuutti puhkeaminen rintakehän röntgen- tai CT-skannauksessa
  • Kohtalainen (PaO2/ FiO2
  • Hengitysteiden asidoosi pH < 7,25,
  • Tasannepaineella 28 cmH20 tai enemmän,

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Liikalihavuus BMI > 30
  • Vasta-aihe hyytymistä estävälle hoidolle
  • Rintakehän poikkeavuudet
  • Ei oletettua edustajien suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ruumiinulkoinen CO2
Menettely: kehon ulkopuolinen CO2:n poisto (ECCO2-R)
Paremman kaasunvaihdon edistämiseksi ARDS-potilasta tuuletetaan koneellisesti. Tämä voi olla aggressiivista ja haitallista keuhkoille. Kehon ulkopuolisen CO2-poistoaineen avulla CO2 voidaan poistaa, jolloin mekaaninen ventilaatioasetus on vähemmän aggressiivinen ja vähentää vaurioita keuhkoissa. Laskimo-laskimon ulkopuolinen CO2-poistolaite pumppaa verta laskimosta katetrin kautta hapetuslaitteen (kaasunvaihdin, joka lisää happea vereen ja poistaa verestä hiilidioksidia) läpi ja takaisin laskimoon.
Menettely: Ei kehon ulkopuolista CO2-poistoa
Potilaat ovat omaa kontrolliryhmäänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon osittaisen CO2-paineen (PaCO2) aleneminen 20 % ECCO2-R-hoidon kahden ensimmäisen tunnin jälkeen.
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen tunnin ECCO2-R-hoidon jälkeen 2 tunnin välein enintään 5 päivän ajan.
Valtimoverikaasut, hengityslaitteen asetukset mitataan.
Kahden ensimmäisen tunnin ECCO2-R-hoidon jälkeen 2 tunnin välein enintään 5 päivän ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plateau-paineen aleneminen tasolle 25-28 cm H2O.
Aikaikkuna: 2 tunnin välein toimenpiteen aikana enintään 5 päivän ajan.
Valtimoverikaasut ja hengityslaitteen asetukset mitataan.
2 tunnin välein toimenpiteen aikana enintään 5 päivän ajan.
• Hengitystilavuuksien vähentäminen 6 ml:aan/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) tai sitä pienempään, vähintään 3 ml/kg PBW.
Aikaikkuna: 2 tunnin välein toimenpiteen aikana enintään 5 päivän ajan.
Valtimoverikaasut ja hengityslaitteen asetukset mitataan.
2 tunnin välein toimenpiteen aikana enintään 5 päivän ajan.
PH:n nousu normaalille alueelle 7,35-7,45.
Aikaikkuna: 2 tunnin välein toimenpiteen aikana enintään 5 päivän ajan.
Valtimoverikaasut ja hengityslaitteen asetukset mitataan.
2 tunnin välein toimenpiteen aikana enintään 5 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/505

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kehon ulkopuolinen CO2:n poisto (ECCO2-R)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa