Eliminación extracorpórea veno-venosa de CO2 en pacientes con SDRA para tratar la acidosis respiratoria
Eliminación de CO2 extracorpórea veno-venosa en pacientes con SDRA para tratar la acidosis respiratoria.
Hipótesis:
La eliminación extracorpórea de CO2 puede tratar la hipercapnia y la acidosis respiratoria, lo que permite la aplicación de ventilación protectora pulmonar. Esta degradación de la ventilación mecánica promueve una mejor y más rápida recuperación pulmonar.
Apuntar:
El objetivo del estudio es tratar la acidosis respiratoria y reducir las presiones de meseta mediante el uso de una eliminación extracorpórea de CO2 (ECCO2-R).
Este estudio prospectivo incluirá a 10 pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA). El SDRA es una respuesta inflamatoria en los pulmones, el inicio es agudo con edema pulmonar y muestra densidades bilaterales en la radiografía de tórax. La toma de oxígeno y la pérdida de CO2 en los pulmones son difíciles. Además, la sangre del paciente puede volverse ácida debido al exceso de CO2.
Para promover un mejor intercambio de gases, el paciente con ARDS será ventilado mecánicamente. Esto puede ser agresivo y dañino para los pulmones. Con el uso de un eliminador de CO2 extracorpóreo, se puede eliminar el CO2 para que la ventilación mecánica sea menos agresiva y disminuya las lesiones en el pulmón. El eliminador de CO2 extracorpóreo veno-venoso bombea sangre desde una vena a través de un catéter a través de un oxigenador (intercambiador de gases que agrega oxígeno a la sangre y extrae dióxido de carbono de la sangre) y de vuelta a una vena.
Los investigadores usarán un catéter de diálisis estándar que se colocará en una vena grande. Para evitar la coagulación del sistema, el paciente recibirá heparina.
En el estudio los investigadores trabajarán en periodos de dos horas, se comparará la situación antes y después de la remoción de dióxido de carbono. Con este estudio, los investigadores quieren demostrar que el CO2 en la sangre disminuye al menos un 20 % con el uso del eliminador de CO2 extracorpóreo. Además, los investigadores quieren demostrar que los ajustes de ventilación mecánica más bajos (gracias a la eliminación de CO2 por el ECCO2-R) producirán menos lesiones en los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio agudo de los criterios de ARDS en la radiografía de tórax o la tomografía computarizada
- Moderado (PaO2/ FiO2
- Acidosis respiratoria con pH< 7,25,
- Con una presión meseta de 28 cmH20 o superior,
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Obesidad con IMC > 30
- Contraindicación para la terapia anticoagulante
- anomalías de la pared torácica
- Sin presunto consentimiento de los representantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CO2 extracorpóreo
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Para promover un mejor intercambio de gases, el paciente con ARDS será ventilado mecánicamente.
Esto puede ser agresivo y dañino para los pulmones.
Con el uso de un eliminador de CO2 extracorpóreo, se puede eliminar el CO2 para que la ventilación mecánica sea menos agresiva y disminuya las lesiones en el pulmón.
El eliminador de CO2 extracorpóreo veno-venoso bombea sangre desde una vena a través de un catéter a través de un oxigenador (intercambiador de gases que agrega oxígeno a la sangre y extrae dióxido de carbono de la sangre) y de vuelta a una vena.
Los pacientes son su propio grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para obtener una reducción del 20% en la presión arterial parcial de CO2 (PaCO2) después de las dos primeras horas de terapia con ECCO2-R.
Periodo de tiempo: Después de las dos primeras horas de la terapia ECCO2-R, cada 2 horas durante un máximo de 5 días.
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Se medirán los gases en sangre arterial y la configuración del ventilador.
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Después de las dos primeras horas de la terapia ECCO2-R, cada 2 horas durante un máximo de 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de las presiones de Meseta a niveles entre 25 y 28 cm H2O.
Periodo de tiempo: Cada 2 horas durante el procedimiento por un máximo de 5 días.
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Se medirán los gases en sangre arterial y la configuración del ventilador.
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Cada 2 horas durante el procedimiento por un máximo de 5 días.
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• Reducción de los volúmenes corrientes a 6 ml/kg de peso corporal previsto (PBW) o menos, con un mínimo de 3 ml/kg de PBW.
Periodo de tiempo: Cada 2 horas durante el procedimiento por un máximo de 5 días.
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Se medirán los gases en sangre arterial y la configuración del ventilador.
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Cada 2 horas durante el procedimiento por un máximo de 5 días.
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Aumento del pH al rango normal de 7,35 a 7,45.
Periodo de tiempo: Cada 2 horas durante el procedimiento por un máximo de 5 días.
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Se medirán los gases en sangre arterial y la configuración del ventilador.
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Cada 2 horas durante el procedimiento por un máximo de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Insuficiencia respiratoria
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Desequilibrio ácido-base
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Acidosis
- Acidosis Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 2013/505
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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