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Remoção veno-venosa extracorpórea de CO2 em pacientes com SDRA para tratar a acidose respiratória

12 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Remoção veno-venosa extracorpórea de CO2 em pacientes com SDRA para tratar acidose respiratória.

Hipótese:

A remoção extracorpórea de CO2 pode tratar hipercapnia e acidose respiratória, o que permite a aplicação de ventilação protetora pulmonar. Esse rebaixamento da ventilação mecânica promove uma recuperação pulmonar melhor e mais rápida.

Mirar:

O objetivo do estudo é tratar a acidose respiratória e reduzir as pressões de platô por meio da remoção extracorpórea de CO2 (ECCO2-R).

Este estudo prospectivo incluirá 10 pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). ARDS é uma resposta inflamatória nos pulmões, o início é agudo com edema pulmonar e mostra densidades bilaterais na radiografia de tórax. A absorção de oxigênio e a perda de CO2 nos pulmões são difíceis. Além disso, o sangue do paciente pode tornar-se ácido devido ao excesso de CO2.

Para promover uma melhor troca gasosa, o paciente com SDRA será ventilado mecanicamente. Isso pode ser agressivo e prejudicial para os pulmões. Com o uso de um removedor de CO2 extracorpóreo, o CO2 pode ser removido para que o ambiente de ventilação mecânica seja menos agressivo e diminua as lesões no pulmão. O removedor de CO2 extracorpóreo venovenoso bombeia o sangue de uma veia através de um cateter através de um oxigenador (trocador de gás que adiciona oxigênio ao sangue e extrai dióxido de carbono do sangue) e de volta para uma veia.

Os investigadores usarão um cateter de diálise padrão que será inserido em uma veia grande. Para evitar a coagulação do sistema, o paciente receberá heparina.

No estudo os investigadores trabalharão em períodos de duas horas, comparando-se a situação antes e depois da remoção do dióxido de carbono. Com este estudo os investigadores querem provar que o CO2 no sangue diminui pelo menos 20% com a utilização do removedor extracorpóreo de CO2. Mais adiante, os investigadores querem provar que configurações mais baixas de ventilação mecânica (graças à remoção de CO2 pelo ECCO2-R) produzirão menos lesões nos pulmões.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Início agudo de critérios de SDRA na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada
  • Moderado (PaO2/ FiO2
  • Acidose respiratória com pH < 7,25,
  • Com pressão de platô de 28cmH20 ou superior,

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Obesidade com IMC > 30
  • Contra-indicação para terapia anticoagulante
  • Anomalias da parede torácica
  • Sem consentimento presumido dos representantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CO2 extracorpóreo
Para promover uma melhor troca gasosa, o paciente com SDRA será ventilado mecanicamente. Isso pode ser agressivo e prejudicial para os pulmões. Com o uso de um removedor de CO2 extracorpóreo, o CO2 pode ser removido para que o ambiente de ventilação mecânica seja menos agressivo e diminua as lesões no pulmão. O removedor de CO2 extracorpóreo venovenoso bombeia o sangue de uma veia através de um cateter através de um oxigenador (trocador de gás que adiciona oxigênio ao sangue e extrai dióxido de carbono do sangue) e de volta para uma veia.
Os pacientes são seu próprio grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obter uma redução de 20% na pressão arterial parcial de CO2 (PaCO2) após as primeiras duas horas de terapia com ECCO2-R.
Prazo: Após as primeiras duas horas de terapia com ECCO2-R, a cada 2 horas por no máximo 5 dias.
Gases sanguíneos arteriais, configurações do ventilador serão medidos.
Após as primeiras duas horas de terapia com ECCO2-R, a cada 2 horas por no máximo 5 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução das pressões de Platô para níveis entre 25 e 28 cm H2O.
Prazo: A cada 2 horas durante o procedimento por no máximo 5 dias.
Os gases sanguíneos arteriais e as configurações do ventilador serão medidos.
A cada 2 horas durante o procedimento por no máximo 5 dias.
• Redução dos volumes correntes para 6ml/kg de peso corporal previsto (PBW) ou menos, com um mínimo de 3ml/kg PBW.
Prazo: A cada 2 horas durante o procedimento por no máximo 5 dias.
Os gases sanguíneos arteriais e as configurações do ventilador serão medidos.
A cada 2 horas durante o procedimento por no máximo 5 dias.
Aumento do pH para a faixa normal de 7,35 a 7,45.
Prazo: A cada 2 horas durante o procedimento por no máximo 5 dias.
Os gases sanguíneos arteriais e as configurações do ventilador serão medidos.
A cada 2 horas durante o procedimento por no máximo 5 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em remoção extracorpórea de CO2 (ECCO2-R)

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