Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Venoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelen

12 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Venoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelen.

Hypothese:

Extracorporale verwijdering van CO2 kan hypercapnie en respiratoire acidose behandelen, waardoor longbeschermende beademing mogelijk is. Deze afbouw van mechanische beademing bevordert een beter en sneller longherstel.

Doel:

Het doel van de studie is om respiratoire acidose te behandelen en plateaudrukken te verminderen door een extracorporale verwijdering van CO2 (ECCO2-R) toe te passen.

Deze prospectieve studie omvat 10 patiënten met een Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). ARDS is een ontstekingsreactie in de longen, het begin is acuut met longoedeem en vertoont bilaterale dichtheden op thoraxradiografie. De opname van zuurstof en het verlies van CO2 in de longen zijn moeilijk. Bovendien kan het bloed van de patiënt verzuren door te veel CO2.

Om een ​​betere gasuitwisseling te bevorderen, wordt de patiënt met ARDS mechanisch beademd. Dit kan agressief en schadelijk zijn voor de longen. Met behulp van een extracorporale CO2-verwijderaar kan CO2 worden verwijderd, zodat de mechanische beademingsinstelling minder agressief wordt en laesies in de longen afnemen. De veno-veneuze extracorporale CO2-verwijderaar pompt bloed uit een ader via een katheter door een oxygenator (gaswisselaar die zuurstof aan het bloed toevoegt en koolstofdioxide uit het bloed onttrekt) en terug in een ader.

De onderzoekers gebruiken een standaard dialysekatheter die in een grote ader wordt geplaatst. Om stolling van het systeem te voorkomen, krijgt de patiënt heparine toegediend.

In het onderzoek gaan de onderzoekers in perioden van twee uur aan de slag, waarbij de situatie voor en na het verwijderen van kooldioxide wordt vergeleken. Met deze studie willen de onderzoekers aantonen dat de CO2 in het bloed met minstens 20 % afneemt bij gebruik van de extracorporale CO2-verwijderaar. Bovendien willen de onderzoekers bewijzen dat lagere mechanische ventilatie-instellingen (dankzij CO2-verwijdering door de ECCO2-R) minder laesies aan de longen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut begin van ARDS-criteria op thoraxfoto of CT-scan
  • Matig (PaO2/FiO2
  • Respiratoire acidose met pH< 7,25,
  • Met een plateaudruk van 28cmH20 of hoger,

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Obesitas met BMI> 30
  • Contra-indicatie voor antistollingstherapie
  • Afwijkingen van de borstwand
  • Geen veronderstelde toestemming van vertegenwoordigers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: extracorporele CO2
Procedure: extracorporele verwijdering van CO2 (ECCO2-R)
Om een ​​betere gasuitwisseling te bevorderen, wordt de patiënt met ARDS mechanisch beademd. Dit kan agressief en schadelijk zijn voor de longen. Met behulp van een extracorporale CO2-verwijderaar kan CO2 worden verwijderd, zodat de mechanische beademingsinstelling minder agressief wordt en laesies in de longen afnemen. De veno-veneuze extracorporale CO2-verwijderaar pompt bloed uit een ader via een katheter door een oxygenator (gaswisselaar die zuurstof aan het bloed toevoegt en koolstofdioxide uit het bloed onttrekt) en terug in een ader.
Procedure: Geen extracorporele CO2-verwijdering
Patiënten zijn hun eigen controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om een ​​vermindering van 20% van de arteriële partiële CO2-druk (PaCO2) te verkrijgen na de eerste twee uur van de ECCO2-R-therapie.
Tijdsspanne: Na de eerste twee uur ECCO2-R-therapie, elke 2 uur gedurende maximaal 5 dagen.
Arteriële bloedgassen, ventilatorinstellingen worden gemeten.
Na de eerste twee uur ECCO2-R-therapie, elke 2 uur gedurende maximaal 5 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de plateaudruk tot niveaus tussen 25 en 28 cm H2O.
Tijdsspanne: Elke 2 uur tijdens de procedure gedurende maximaal 5 dagen.
Arteriële bloedgassen en ventilatorinstellingen worden gemeten.
Elke 2 uur tijdens de procedure gedurende maximaal 5 dagen.
• Verlaging van het teugvolume tot 6 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW) of lager, met een minimum van 3 ml/kg PBW.
Tijdsspanne: Elke 2 uur tijdens de procedure gedurende maximaal 5 dagen.
Arteriële bloedgassen en ventilatorinstellingen worden gemeten.
Elke 2 uur tijdens de procedure gedurende maximaal 5 dagen.
Verhoging van de pH tot het normale bereik van 7,35 tot 7,45.
Tijdsspanne: Elke 2 uur tijdens de procedure gedurende maximaal 5 dagen.
Arteriële bloedgassen en ventilatorinstellingen worden gemeten.
Elke 2 uur tijdens de procedure gedurende maximaal 5 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren