呼吸性アシドーシスを治療するための ARDS 患者における静脈静脈体外 CO2 除去
呼吸性アシドーシスを治療するための ARDS 患者における静脈静脈体外 CO2 除去。
仮説：
CO2 の体外除去は、肺保護換気の適用を可能にする高炭酸ガス症および呼吸性アシドーシスを治療することができます。 この機械的換気の格下げは、肺の回復をより良く、より迅速に促進します。
標的：
この研究の目的は、呼吸性アシドーシスを治療し、CO2 の体外除去 (ECCO2-R) を使用してプラトー圧を下げることです。
この前向き研究には、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者10人が含まれます。 ARDS は肺の炎症反応であり、発症は肺水腫を伴う急性であり、胸部 X 線写真で両側性濃度を示します。 肺での酸素の取り込みと CO2 の損失は困難です。 さらに、患者の血液は CO2 が多すぎるために酸性になる可能性があります。
より良いガス交換を促進するために、ARDS の患者は機械的に換気されます。 これは攻撃的で、肺に有害です。 体外 CO2 リムーバーを使用することで、CO2 を除去できるため、人工呼吸器の設定があまり積極的ではなくなり、肺の病変が減少します。 静脈 - 静脈体外 CO2 リムーバーは、カテーテルを介して静脈から血液を送り出し、人工肺 (血液に酸素を加え、血液から二酸化炭素を抽出するガス交換器) を介して静脈に戻します。
研究者は、太い静脈に挿入される標準的な透析カテーテルを使用します。 システムの凝固を防ぐために、患者はヘパリンを受け取ります。
この調査では、調査員は 2 時間にわたって作業し、二酸化炭素除去の前後の状況を比較します。 この研究で研究者は、体外 CO2 リムーバーを使用することで血液中の CO2 が少なくとも 20% 減少することを証明したいと考えています。 さらに研究者は、機械換気の設定を低くすると (ECCO2-R による CO2 除去のおかげで)、肺への損傷が少なくなることを証明したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -胸部X線またはCTスキャンでのARDS基準の急性発症
- 中程度 (PaO2/ FiO2
- pH<7.25の呼吸性アシドーシス、
- プラトー圧28cmH2O以上で、
除外基準:
- 妊娠
- BMI> 30の肥満
- 抗凝固療法の禁忌
- 胸壁の異常
- 代表者の推定同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体外CO2
|
より良いガス交換を促進するために、ARDS の患者は機械的に換気されます。
これは攻撃的で、肺に有害です。
体外 CO2 リムーバーを使用することで、CO2 を除去できるため、人工呼吸器の設定があまり積極的ではなくなり、肺の病変が減少します。
静脈 - 静脈体外 CO2 リムーバーは、カテーテルを介して静脈から血液を送り出し、人工肺 (血液に酸素を加え、血液から二酸化炭素を抽出するガス交換器) を介して静脈に戻します。
患者は自分自身の対照群です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ECCO2-R 療法の最初の 2 時間後に、動脈 CO2 分圧 (PaCO2) を 20% 低下させること。
時間枠：ECCO2-R 療法の最初の 2 時間後は、2 時間ごとに最大 5 日間。
|
動脈血ガス、人工呼吸器の設定が測定されます。
|
ECCO2-R 療法の最初の 2 時間後は、2 時間ごとに最大 5 日間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高原圧を 25 ～ 28 cm H2O のレベルまで下げる。
時間枠：処置中は 2 時間ごとに最大 5 日間。
|
動脈血ガスと人工呼吸器の設定が測定されます。
|
処置中は 2 時間ごとに最大 5 日間。
|
|
• 最低 3ml/kg PBW で、1 回換気量を 6ml/kg 予測体重 (PBW) 以下に減らす。
時間枠：処置中は 2 時間ごとに最大 5 日間。
|
動脈血ガスと人工呼吸器の設定が測定されます。
|
処置中は 2 時間ごとに最大 5 日間。
|
|
PH が 7.35 から 7.45 の正常範囲に上昇します。
時間枠：処置中は 2 時間ごとに最大 5 日間。
|
動脈血ガスと人工呼吸器の設定が測定されます。
|
処置中は 2 時間ごとに最大 5 日間。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harlinde Peperstraete, MD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CO2の体外除去（ECCO2-R）の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了