Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veno-venøs ekstrakorporal CO2-fjernelse hos ARDS-patienter til behandling af respiratorisk acidose

12. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Veno-venøs ekstrakorporal CO2-fjernelse hos ARDS-patienter til behandling af respiratorisk acidose.

Hypotese:

Ekstrakorporal fjernelse af CO2 kan behandle hyperkapni og respiratorisk acidose, som tillader anvendelse af lungebeskyttende ventilation. Denne nedgradering af mekanisk ventilation fremmer bedre og hurtigere lungerestitution.

Sigte:

Formålet med undersøgelsen er at behandle respiratorisk acidose og reducere plateautrykket ved at bruge en ekstrakorporal fjernelse af CO2 (ECCO2-R).

Denne prospektive undersøgelse vil omfatte 10 patienter med et akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). ARDS er en inflammatorisk reaktion i lungerne, debuten er akut med lungeødem og viser bilaterale tætheder ved røntgen af ​​thorax. Optagelsen af ​​ilt og tabet af CO2 i lungerne er vanskelig. Desuden kan patientens blod blive surt på grund af for meget CO2.

For at fremme en bedre gasudveksling vil patienten med ARDS blive ventileret mekanisk. Dette kan være aggressivt og skadeligt for lungerne. Ved brug af en ekstrakorporal CO2-fjerner kan CO2 fjernes, så den mekaniske ventilationsindstilling bliver mindre aggressiv og mindsker læsioner i lungen. Den veno-venøse ekstrakorporale CO2-fjerner pumper blod fra en vene via et kateter gennem en oxygenator (gasveksler, der tilfører ilt til blodet og ekstraherer kuldioxid fra blodet) og tilbage i en vene.

Efterforskerne vil bruge et standard dialysekateter, der vil blive lagt i en stor vene. For at forhindre koagulering af systemet vil patienten modtage heparin.

I undersøgelsen vil efterforskerne arbejde i perioder på to timer, situationen før og efter kuldioxidfjernelse vil blive sammenlignet. Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bevise, at CO2 i blodet falder med mindst 20 % ved brug af den ekstrakorporale CO2-fjerner. Mere over efterforskerne ønsker at bevise, at lavere mekaniske ventilationsindstillinger (takket være CO2-fjernelse af ECCO2-R) vil producere færre læsioner til lungerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut indtræden af ​​ARDS-kriterier på røntgen af ​​thorax eller CT-scanning
  • Moderat (PaO2/FiO2
  • Respiratorisk acidose med pH < 7,25,
  • Med plateautryk på 28cmH20 eller højere,

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fedme med BMI > 30
  • Kontraindikation for antikoagulationsbehandling
  • Abnormiteter i brystvæggen
  • Intet formodet samtykke fra repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstrakorporal CO2
For at fremme en bedre gasudveksling vil patienten med ARDS blive ventileret mekanisk. Dette kan være aggressivt og skadeligt for lungerne. Ved brug af en ekstrakorporal CO2-fjerner kan CO2 fjernes, så den mekaniske ventilationsindstilling bliver mindre aggressiv og mindsker læsioner i lungen. Den veno-venøse ekstrakorporale CO2-fjerner pumper blod fra en vene via et kateter gennem en oxygenator (gasveksler, der tilfører ilt til blodet og ekstraherer kuldioxid fra blodet) og tilbage i en vene.
Patienterne er deres egen kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at opnå en reduktion på 20 % i det arterielle partielle CO2-tryk (PaCO2) efter de første to timers ECCO2-R-behandling.
Tidsramme: Efter de første to timers ECCO2-R-behandling, hver anden time i maksimalt 5 dage.
Arterielle blodgasser, ventilatorindstillinger vil blive målt.
Efter de første to timers ECCO2-R-behandling, hver anden time i maksimalt 5 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af plateautryk til niveauer mellem 25 og 28 cm H2O.
Tidsramme: Hver 2. time under proceduren i maksimalt 5 dage.
Arterielle blodgasser og ventilatorindstillinger vil blive målt.
Hver 2. time under proceduren i maksimalt 5 dage.
• Reduktion i tidalvolumener til 6ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW) eller lavere, med et minimum på 3ml/kg PBW.
Tidsramme: Hver 2. time under proceduren i maksimalt 5 dage.
Arterielle blodgasser og ventilatorindstillinger vil blive målt.
Hver 2. time under proceduren i maksimalt 5 dage.
Forøgelse af pH til normalområdet på 7,35 til 7,45.
Tidsramme: Hver 2. time under proceduren i maksimalt 5 dage.
Arterielle blodgasser og ventilatorindstillinger vil blive målt.
Hver 2. time under proceduren i maksimalt 5 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROM

Kliniske forsøg med ekstrakorporal fjernelse af CO2 (ECCO2-R)

Abonner