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Élimination extracorporelle veino-veineuse du CO2 chez les patients atteints de SDRA pour traiter l'acidose respiratoire

12 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Élimination veino-veineuse du CO2 extracorporel chez les patients atteints de SDRA pour traiter l'acidose respiratoire.

Hypothèse:

L'élimination extracorporelle du CO2 peut traiter l'hypercapnie et l'acidose respiratoire, ce qui permet l'application d'une ventilation protectrice pulmonaire. Ce déclassement de la ventilation mécanique favorise une récupération pulmonaire meilleure et plus rapide.

Objectif:

L'objectif de l'étude est de traiter l'acidose respiratoire et de réduire les pressions de plateau en utilisant une élimination extracorporelle de CO2 (ECCO2-R).

Cette étude prospective inclura 10 patients présentant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA). Le SDRA est une réponse inflammatoire au niveau des poumons, le début est aigu avec un œdème pulmonaire et montre des densités bilatérales sur la radiographie thoracique. L'absorption d'oxygène et la perte de CO2 dans les poumons sont difficiles. De plus, le sang du patient peut devenir acide en raison d'une trop grande quantité de CO2.

Pour favoriser un meilleur échange gazeux, le patient atteint de SDRA sera ventilé mécaniquement. Cela peut être agressif et nocif pour les poumons. Avec l'utilisation d'un éliminateur de CO2 extracorporel, le CO2 peut être éliminé de sorte que le réglage de la ventilation mécanique sera moins agressif et réduira les lésions pulmonaires. L'éliminateur de CO2 extracorporel veino-veineux pompe le sang d'une veine via un cathéter à travers un oxygénateur (échangeur de gaz qui ajoute de l'oxygène au sang et extrait le dioxyde de carbone du sang) et le ramène dans une veine.

Les enquêteurs utiliseront un cathéter de dialyse standard qui sera placé dans une grosse veine. Pour empêcher la coagulation du système, le patient recevra de l'héparine.

Dans l'étude, les enquêteurs travailleront sur des périodes de deux heures, la situation avant et après l'élimination du dioxyde de carbone sera comparée. Avec cette étude, les chercheurs veulent prouver que le CO2 dans le sang diminue d'au moins 20 % avec l'utilisation de l'éliminateur de CO2 extracorporel. De plus, les chercheurs veulent prouver que des réglages de ventilation mécanique plus faibles (grâce à l'élimination du CO2 par l'ECCO2-R) produiront moins de lésions aux poumons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Apparition aiguë des critères du SDRA sur la radiographie pulmonaire ou la tomodensitométrie
  • Modéré (PaO2/ FiO2
  • Acidose respiratoire avec pH< 7,25,
  • Avec une pression de plateau de 28cmH20 ou plus,

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Obésité avec IMC> 30
  • Contre-indication au traitement anticoagulant
  • Anomalies de la paroi thoracique
  • Pas de consentement présumé des représentants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CO2 extracorporel
Pour favoriser un meilleur échange gazeux, le patient atteint de SDRA sera ventilé mécaniquement. Cela peut être agressif et nocif pour les poumons. Avec l'utilisation d'un éliminateur de CO2 extracorporel, le CO2 peut être éliminé de sorte que le réglage de la ventilation mécanique sera moins agressif et réduira les lésions pulmonaires. L'éliminateur de CO2 extracorporel veino-veineux pompe le sang d'une veine via un cathéter à travers un oxygénateur (échangeur de gaz qui ajoute de l'oxygène au sang et extrait le dioxyde de carbone du sang) et le ramène dans une veine.
Les patients sont leur propre groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour obtenir une réduction de 20 % de la pression artérielle partielle de CO2 (PaCO2) après les deux premières heures de traitement ECCO2-R.
Délai: Après les deux premières heures de traitement ECCO2-R, toutes les 2 heures pendant un maximum de 5 jours.
Les gaz sanguins artériels, les réglages du ventilateur seront mesurés.
Après les deux premières heures de traitement ECCO2-R, toutes les 2 heures pendant un maximum de 5 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des pressions du Plateau à des niveaux entre 25 et 28 cm H2O.
Délai: Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
Les gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur seront mesurés.
Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
• Réduction des volumes courants à 6 ml/kg de poids corporel prévu (PBW) ou moins, avec un minimum de 3 ml/kg de PBW.
Délai: Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
Les gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur seront mesurés.
Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
Augmentation du pH jusqu'à la plage normale de 7,35 à 7,45.
Délai: Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
Les gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur seront mesurés.
Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2013

Première publication (Estimation)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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