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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01911533
Élimination extracorporelle veino-veineuse du CO2 chez les patients atteints de SDRA pour traiter l'acidose respiratoire
Élimination veino-veineuse du CO2 extracorporel chez les patients atteints de SDRA pour traiter l'acidose respiratoire.
Hypothèse:
L'élimination extracorporelle du CO2 peut traiter l'hypercapnie et l'acidose respiratoire, ce qui permet l'application d'une ventilation protectrice pulmonaire. Ce déclassement de la ventilation mécanique favorise une récupération pulmonaire meilleure et plus rapide.
Objectif:
L'objectif de l'étude est de traiter l'acidose respiratoire et de réduire les pressions de plateau en utilisant une élimination extracorporelle de CO2 (ECCO2-R).
Cette étude prospective inclura 10 patients présentant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA). Le SDRA est une réponse inflammatoire au niveau des poumons, le début est aigu avec un œdème pulmonaire et montre des densités bilatérales sur la radiographie thoracique. L'absorption d'oxygène et la perte de CO2 dans les poumons sont difficiles. De plus, le sang du patient peut devenir acide en raison d'une trop grande quantité de CO2.
Pour favoriser un meilleur échange gazeux, le patient atteint de SDRA sera ventilé mécaniquement. Cela peut être agressif et nocif pour les poumons. Avec l'utilisation d'un éliminateur de CO2 extracorporel, le CO2 peut être éliminé de sorte que le réglage de la ventilation mécanique sera moins agressif et réduira les lésions pulmonaires. L'éliminateur de CO2 extracorporel veino-veineux pompe le sang d'une veine via un cathéter à travers un oxygénateur (échangeur de gaz qui ajoute de l'oxygène au sang et extrait le dioxyde de carbone du sang) et le ramène dans une veine.
Les enquêteurs utiliseront un cathéter de dialyse standard qui sera placé dans une grosse veine. Pour empêcher la coagulation du système, le patient recevra de l'héparine.
Dans l'étude, les enquêteurs travailleront sur des périodes de deux heures, la situation avant et après l'élimination du dioxyde de carbone sera comparée. Avec cette étude, les chercheurs veulent prouver que le CO2 dans le sang diminue d'au moins 20 % avec l'utilisation de l'éliminateur de CO2 extracorporel. De plus, les chercheurs veulent prouver que des réglages de ventilation mécanique plus faibles (grâce à l'élimination du CO2 par l'ECCO2-R) produiront moins de lésions aux poumons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Apparition aiguë des critères du SDRA sur la radiographie pulmonaire ou la tomodensitométrie
- Modéré (PaO2/ FiO2
- Acidose respiratoire avec pH< 7,25,
- Avec une pression de plateau de 28cmH20 ou plus,
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Obésité avec IMC> 30
- Contre-indication au traitement anticoagulant
- Anomalies de la paroi thoracique
- Pas de consentement présumé des représentants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CO2 extracorporel
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Pour favoriser un meilleur échange gazeux, le patient atteint de SDRA sera ventilé mécaniquement.
Cela peut être agressif et nocif pour les poumons.
Avec l'utilisation d'un éliminateur de CO2 extracorporel, le CO2 peut être éliminé de sorte que le réglage de la ventilation mécanique sera moins agressif et réduira les lésions pulmonaires.
L'éliminateur de CO2 extracorporel veino-veineux pompe le sang d'une veine via un cathéter à travers un oxygénateur (échangeur de gaz qui ajoute de l'oxygène au sang et extrait le dioxyde de carbone du sang) et le ramène dans une veine.
Les patients sont leur propre groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour obtenir une réduction de 20 % de la pression artérielle partielle de CO2 (PaCO2) après les deux premières heures de traitement ECCO2-R.
Délai: Après les deux premières heures de traitement ECCO2-R, toutes les 2 heures pendant un maximum de 5 jours.
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Les gaz sanguins artériels, les réglages du ventilateur seront mesurés.
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Après les deux premières heures de traitement ECCO2-R, toutes les 2 heures pendant un maximum de 5 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des pressions du Plateau à des niveaux entre 25 et 28 cm H2O.
Délai: Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
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Les gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur seront mesurés.
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Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
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• Réduction des volumes courants à 6 ml/kg de poids corporel prévu (PBW) ou moins, avec un minimum de 3 ml/kg de PBW.
Délai: Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
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Les gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur seront mesurés.
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Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
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Augmentation du pH jusqu'à la plage normale de 7,35 à 7,45.
Délai: Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
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Les gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur seront mesurés.
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Toutes les 2 heures pendant la procédure pendant un maximum de 5 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
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- Syndrome de détresse respiratoire
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- Acidose
- Acidose respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/505
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