针刺治疗脊柱压缩性骨折的疗效研究
2021年12月7日 更新者：Jin Yong Jung、Daegu Catholic University Medical Center
针刺治疗神经阻滞脊柱压缩性骨折的疗效和安全性
本研究旨在探讨针灸对减轻接受神经阻滞治疗的脊柱压缩性骨折患者疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
脊柱压缩性骨折主要由外伤引起，此外，老年人骨质疏松会增加脊柱压缩性骨折的风险。 神经阻滞可有效控制炎症引起的疼痛或脊柱压缩性骨折引起的神经根刺激。 作为替代干预措施之一，针灸可有效控制脊柱压缩性骨折。
本研究旨在研究针灸和神经阻滞相结合可以缓解脊柱压缩性骨折相关疼痛与单独使用神经阻滞相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu、Kyungsangbukdo、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外伤或骨质疏松症导致的椎体压缩性骨折
- 椎骨高度损失至少 15%
- 通过 X 光或计算机断层扫描 (CT) 或磁共振图像 (MRI) 诊断的患者
- 视觉模拟量表 (VAS) 得分为 5 分或以上
- 50岁以上
- 发病 2 周或更长时间
- 临床试验期间可能进行随访
- 自愿书面知情同意
排除标准：
- 发病后2周内
- 恶性肿瘤/骨髓瘤、骨髓炎引起的病理性骨折
- 骨节段向椎管内的主要反推力
- 骨代谢病
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 对针灸治疗的过敏反应
- 老年性痴呆、认知功能障碍或其他脑部疾病、严重的精神或心理障碍
- 酒精/药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸与神经阻滞
针灸每周进行 3 次，共 9 次，为期 3 周。
硬膜外神经阻滞和内侧支阻滞每周进行一次，共3次，持续3周。
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穴位为ST36、GB34（双侧）、BL60（双侧）、BL40（双侧）、2个背苏穴（双侧）。
选择尽可能靠近疼痛区域的背穴。
电针将仅在 2 个 Back-su 穴位（双侧）进行。
硬膜外神经阻滞使用溶解在盐水溶液中的地塞米松（10 毫克）和布比卡因（10 毫克）的混合物（10 毫升）。
内侧支阻滞使用甲哌卡因 (10 mg)。
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有源比较器：神经阻滞
硬膜外神经阻滞和内侧支阻滞每周进行一次，共3次，持续3周。
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硬膜外神经阻滞使用溶解在盐水溶液中的地塞米松（10 毫克）和布比卡因（10 毫克）的混合物（10 毫升）。
内侧支阻滞使用甲哌卡因 (10 mg)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线到 5 周的变化
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患者将被要求记录 100 毫米疼痛 VAS，其中“0”代表“无疼痛”，“100”代表“无法忍受的疼痛”。
疼痛的变化将通过比较治疗前、3 周后和 5 周（2 周随访）的平均 VAS 来报告。
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从基线到 5 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简式 McGill 疼痛问卷
大体时间：从基线到 5 周的变化
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评估将在治疗前、3 周后和 5 周（随访 2 周）进行。
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从基线到 5 周的变化
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：从基线到 5 周的变化
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评估将在治疗前、治疗后 3 周和 5 周（随访 2 周）进行。
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从基线到 5 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D、Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- 首席研究员：Seong-Hoon Park, KMD、Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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