Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności akupunktury w przypadku złamania kompresyjnego kręgosłupa

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury w przypadku złamania kompresyjnego kręgosłupa u pacjentów leczonych blokadą nerwów

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności akupunktury w łagodzeniu bólu spowodowanego złamaniem kompresyjnym kręgosłupa u pacjentów leczonych blokadami nerwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie kompresyjne kręgosłupa jest spowodowane głównie urazem, ponadto w starszym wieku osteoporoza zwiększa ryzyko złamania kompresyjnego kręgosłupa. Blokada nerwów jest skuteczna w leczeniu bólu spowodowanego stanem zapalnym lub stymulacją korzeni nerwowych w wyniku złamania kompresyjnego kręgosłupa. Jako jedna z alternatywnych interwencji, akupunktura jest skuteczna w kontrolowaniu złamania kompresyjnego kręgosłupa.

To badanie ma na celu zbadanie, czy połączenie z akupunkturą i blokadą nerwów może złagodzić ból związany ze złamaniem kompresyjnym kręgosłupa w porównaniu z samą blokadą nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Republika Korei
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie kompresyjne kręgów w wyniku urazu lub osteoporozy
  • Minimalna 15% utrata wysokości kręgów
  • Pacjent zdiagnozowany za pomocą zdjęcia rentgenowskiego lub tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) 5 lub więcej
  • Wiek powyżej 50 lat
  • 2 tygodnie od początku lub dłużej
  • Możliwość obserwacji w trakcie badania klinicznego
  • Pisemna świadoma zgoda dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu 2 tygodni od początku
  • Złamanie patologiczne spowodowane chorobą nowotworową/szpiczakiem, zapaleniem kości i szpiku
  • Duża retropulsja segmentów kostnych do kanału kręgowego
  • Choroba metaboliczna kości
  • Poważna choroba nerek lub wątroby
  • Reakcja nadwrażliwości na zabieg akupunktury
  • Otępienie starcze, zaburzenia funkcji poznawczych lub inne choroby mózgu, ciężkie zaburzenia psychiczne lub psychiczne
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada akupunktury i nerwów
Akupunktura będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, łącznie 9 sesji, przez 3 tygodnie. Blokada nerwu zewnątrzoponowego i blokada gałęzi przyśrodkowej będzie wykonywana raz w tygodniu, łącznie 3 sesje, w ciągu 3 tygodni.
Urządzenie: Akupunktura
Punkty akupunkturowe to ST36, GB34 (obustronne), BL60 (obustronne), BL40 (obustronne) i 2 punkty Back-su (obustronne). Punkty back-su są wybierane jak najbliżej obszaru bólu. Elektroakupunktura zostanie przeprowadzona tylko w 2 punktach Back-su (obustronnie).
Procedura: Blokada nerwowa
Blokada nerwu zewnątrzoponowego wykorzystuje mieszaninę (10 ml) deksametazonu (10 mg) i bupiwakainy (10 mg) rozpuszczonych w roztworze soli fizjologicznej. Blok gałęzi przyśrodkowej wykorzystuje mepiwakainę (10 mg).
Aktywny komparator: Blokada nerwowa
Blokada nerwu zewnątrzoponowego i blokada gałęzi przyśrodkowej będzie wykonywana raz w tygodniu, łącznie 3 sesje, w ciągu 3 tygodni.
Procedura: Blokada nerwowa
Blokada nerwu zewnątrzoponowego wykorzystuje mieszaninę (10 ml) deksametazonu (10 mg) i bupiwakainy (10 mg) rozpuszczonych w roztworze soli fizjologicznej. Blok gałęzi przyśrodkowej wykorzystuje mepiwakainę (10 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni
Pacjenci będą musieli udokumentować 100 mm VAS bólu, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „100” „ból nie do zniesienia”. Zmiana bólu zostanie zgłoszona poprzez porównanie średniego VAS przed leczeniem, po 3 tygodniach i 5 tygodniach (2 tygodnie obserwacji).
Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, po 3 tygodniach i 5 tygodniach (2 tygodnie obserwacji).
Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, po 3 tygodniach i 5 tygodniach (2 tygodnie obserwacji).
Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Główny śledczy: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMI-13-01-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kompresyjne kręgosłupa

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj