Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuustutkimus selkärangan puristusmurtumassa

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Akupunktion teho ja turvallisuus selkärangan puristusmurtumissa hermosalpauksella hoidetuilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktion tehokkuutta selkärangan puristusmurtuman aiheuttaman kivun lievittämisessä hermotukolla hoidetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan puristusmurtuma johtuu pääasiassa traumasta, lisäksi vanhemmalla iällä osteoporoosi lisää selkärangan puristusmurtuman riskiä. Hermosto on tehokas tulehduksen aiheuttaman kivun tai selkärangan puristusmurtuman aiheuttaman hermojuuri stimulaation hallintaan. Yhtenä vaihtoehtoisista toimenpiteistä akupunktio on tehokas selkärangan puristusmurtuman hallinnassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, että yhdistelmä akupunktion ja hermosalpauksen kanssa voi lievittää selkärangan puristusmurtumaan liittyvää kipua verrattuna yksinään hermotukkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korean tasavalta
        • Daegu Catholic University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan puristusmurtuma trauman tai osteoporoosin vuoksi
  • Vähintään 15 % nikamien korkeuden menetys
  • Potilas, jolle on diagnosoitu röntgen- tai tietokonetomografia (CT) tai magneettikuva (MRI)
  • Visual Analogue scale (VAS) -pistemäärä 5 tai enemmän
  • Ikä yli 50
  • 2 viikkoa alkamisesta tai enemmän
  • Seuranta on mahdollista kliinisen tutkimuksen aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • 2 viikon sisällä alkamisesta
  • Pahanlaatuisesta kasvaimista/myeloomasta johtuva patologinen murtuma, osteomyeliitti
  • Luisten segmenttien merkittävä retropulsio selkäydinkanavaan
  • Luun metabolinen sairaus
  • Merkittävä munuaisten tai maksan sairaus
  • Yliherkkä reaktio akupunktiohoitoon
  • Seniili dementia, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen tai muu aivosairaus, vakavat psyykkiset tai psyykkiset häiriöt
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio ja hermosto
Akupunktiota tehdään 3 kertaa viikossa, yhteensä 9 kertaa, 3 viikon aikana. Epiduraalisen hermoston ja mediaalisen haarakatkos tehdään kerran viikossa, yhteensä 3 hoitokertaa, 3 viikon aikana.
Laite: Akupunktio
Akupunktiopisteet ovat ST36, GB34 (kaksipuolinen), BL60 (kaksipuolinen), BL40 (kaksipuolinen) ja 2 Back-su pistettä (kaksipuolinen). Selkä-su pisteet valitaan mahdollisimman läheltä kipualuetta. Sähköakupunktio suoritetaan vain kahdessa Back-su-pisteessä (kahdenpuoleinen).
Menettely: Hermotukos
Epiduraalisessa hermosalpauksessa käytetään deksametasonin (10 mg) ja bupivakaiinin (10 mg) seosta (10 ml) suolaliuokseen liuotettuna. Mediaalinen haarakatkos käyttää mepivakaiinia (10 mg).
Active Comparator: Hermotukos
Epiduraalisen hermoston ja mediaalisen haarakatkos tehdään kerran viikossa, yhteensä 3 hoitokertaa, 3 viikon aikana.
Menettely: Hermotukos
Epiduraalisessa hermosalpauksessa käytetään deksametasonin (10 mg) ja bupivakaiinin (10 mg) seosta (10 ml) suolaliuokseen liuotettuna. Mediaalinen haarakatkos käyttää mepivakaiinia (10 mg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
Potilaita vaaditaan dokumentoimaan 100 mm:n kipu VAS, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "100" "siestämätöntä kipua". Kivun muutos raportoidaan vertaamalla keskimääräistä VAS-arvoa ennen hoitoa, 3 viikon ja 5 viikon kuluttua (2 viikon seuranta).
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuotoinen McGill-kipukyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, 3 viikon ja 5 viikon kuluttua (2 viikon seuranta).
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, 3 viikon ja 5 viikon kuluttua (2 viikon seuranta).
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daegu Catholic University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Päätutkija: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMI-13-01-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan puristusmurtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa